sonivie 宣布在 reduced-1 试点研究中完成登记
以色列特拉维夫2024年2月2日 /美通社/ -- 开发新型专有治疗性血管内超声系统 (tivustm) 治疗各种高血压疾病的以色列公司 宣布，2024 年 1 月 8 日，作为获美国食品和药物管理局 ide 批准的高血压治疗试点研究 (reduced-1) 的一部分，最后一名患者接受了其 tivus™ 治疗肾动脉去神经的治疗。
reduced-1 研究在美国和以色列按照相同的方案进行了入组登记。其中二十五名患者在美国登记，15 名患者在以色列登记。所有患者 (n=40) 目前处于研究的随访阶段，将在 3 个月时分析主要疗效（白天收缩压变化），并在随访 1 个月和 12 个月时分别分析安全性。
采用 tivus™ 的肾去神经是一种微创手术，使用高频非聚焦超声能量来消融肾动脉中的神经。这导致神经活性减少，可降低血压。这种手术专为顽固性高血压患者设计。
"进行中的 reduced-1 研究初步结果令人鼓舞，我们将继续跟踪登记的患者。"sonivie ltd 首席执行官christian spaulding 表示。
sonivie 公司首席执行官 tomaso zambelli 表示："我们对患者、医生和监管机构的下一个承诺是在全球关键临床试验中对 tivustm系统进行临床验证，并在关键研究中通过桡动脉入路手术扩大其使用范围。"
关于 sonivie
sonivie 是一家医疗设备公司，通过积极的开发项目在三个治疗领域：肺动脉高压去神经、顽固性高血压肾动脉去神经、慢性阻塞性肺疾病伴慢性支气管炎肺去神经，开发唯一的超声去神经平台 tivus™。这些疾病影响到美国和欧洲数百万患者。
sonivie 办事处位于以色列雷霍沃特和美国明尼苏达州明尼阿波利斯。
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tomaso zambelli
ceo, sonivie
