波士顿科学公司董事长兼首席执行官马鸿明(mike mahoney)表示:"我们持续的卓越业绩表现得益于波科优秀的全球团队、差异化的产品组合和品类领导力战略。我们的产品线、临床证据和商业执行力不断推动公司前进,为波科长期的发展奠定了良好基础。"
第三季度财务结果和近期动态:
[1]. 运营净销售额增长剔除了外汇波动的影响。 |
[2]. 有机净销售额增长不包括外汇波动的影响,也不包括因收购和资产剥离而产生的净销售额,因为可比净销售额的时间不足一个完整期限。 |
[3]. 调整后每股收益不包括若干费用(贷项)的影响,其中可能包括摊销费用、商誉和其他无形资产减值费用、收购/资产剥离相关的净费用(贷项)、投资组合净损失(收益)和减值费用、重组和结构调整相关的净费用(贷项)、若干诉讼相关的净费用(贷项)、欧盟医疗器械法规(eumdr)的实施成本、债务清偿费用、递延税项费用(收益)以及若干离散税项。 |
[4]. 我们会定期评估新兴市场国家列表。我们对新兴市场列表进行了修改,收录了除美国、西欧和中欧、日本、澳大利亚、新西兰和加拿大以外的所有国家,修改后的列表于2023年1月1日起生效。 |
按事业部和区域列出的第三季度净销售额:
(单位:百万美元) |
增加/(减少) |
||||||||||||||||||||||
截至 9 月 30 日的三个月 |
报告基础 |
外币汇率变动影响 |
以运营为基础 |
近期收购/剥 |
有机增长 |
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2024 |
2023 |
||||||||||||||||||||||
内窥镜介入 |
$ |
678 |
$ |
629 |
7.8 % |
0.1 % |
7.9 % |
(0.5) % |
7.4 % |
||||||||||||||
泌尿 |
532 |
483 |
10.3 % |
0.1 % |
10.4 % |
— % |
10.4 % |
||||||||||||||||
神经调控 |
268 |
229 |
17.0 % |
0.1 % |
17.1 % |
(14.4) % |
2.7 % |
||||||||||||||||
医疗外科事业部 |
1,479 |
1,341 |
10.3 % |
0.1 % |
10.4 % |
(2.7) % |
7.7 % |
||||||||||||||||
心脏病学 |
2,129 |
1,647 |
29.2 % |
0.1 % |
29.3 % |
— % |
29.3 % |
||||||||||||||||
外周介入 |
602 |
538 |
11.8 % |
0.1 % |
12.0 % |
(1.7) % |
10.3 % |
||||||||||||||||
心血管事业部 |
2,731 |
2,185 |
25.0 % |
0.1 % |
25.1 % |
(0.4) % |
24.6 % |
||||||||||||||||
净销售额 |
$ |
4,209 |
$ |
3,527 |
19.4 % |
0.1 % |
19.5 % |
(1.3) % |
18.2 % |
||||||||||||||
(单位:百万美元) |
增加/(减少) |
||||||||||||||||||||||
截至 9 月 30 日的三个月 |
报告基础 |
外币汇率变动影响 |
以运营为基础 |
||||||||||||||||||||
2024 |
2023 |
||||||||||||||||||||||
美国 |
$ |
2,593 |
$ |
2,099 |
23.5 % |
— % |
23.5 % |
||||||||||||||||
欧洲、中东和非洲 |
773 |
671 |
15.2 % |
(1.0) % |
14.3 % |
||||||||||||||||||
亚太区 |
684 |
611 |
12.1 % |
0.2 % |
12.3 % |
||||||||||||||||||
拉丁美洲和加拿大 |
159 |
146 |
9.0 % |
6.1 % |
15.1 % |
||||||||||||||||||
净销售额 |
$ |
4,209 |
$ |
3,527 |
19.4 % |
0.1 % |
19.5 % |
||||||||||||||||
新兴市场[4] |
$ |
684 |
$ |
594 |
15.2 % |
1.5 % |
16.8 % |
||||||||||||||||
*由于采用取整原则,金额可能不会简单加总获得。增长率基于实际未取整的金额计算获得,基于表中数字可能无法重新精确计算。 |
|||||||||||||||||||||||
*净销售额增长率的数据剔除了外汇变动影响和/或收购剥离的影响,并非根据美国通用会计准则(gaap)进行编制。 |
关于前瞻性陈述的警示性声明
本新闻稿包含美国 1933 年《证券法》第 27a 节和 1934 年《证券交易法》第 21e 节意义范畴内的前瞻性陈述。前瞻性陈述可以用诸如"预料"、"预期"、"预测"、"相信"、"计划"、"估计"、"打算"之类的词进行标识。这些前瞻性陈述是基于我们当时可获得的信息而得出的看法、假设和估计,而非用于对未来的事件或业绩进行保证。这些前瞻性陈述包括我们对此次交易的财务和商业影响、我们的商业计划和产品性能和影响等的陈述。如果我们的基本假设被证明是错误的,或者如果某些风险或不确定性变成现实,那么实际结果可能会与我们的前瞻性陈述中所明示或所暗示的预期和预测结果存在重大差异。这些因素在某些情况下已经影响并且在未来(结合其他因素)还可能会影响我们实施业务战略的能力,并可能导致实际结果与本新闻稿中的预期结果大相径庭。因此,我们告诫读者不要过度依赖我们的任何前瞻性陈述。 可能导致这种差异的因素包括:未来经济状况、竞争状况、薪酬和监管条件;新产品的引入;产品性能;人口发展趋势;知识产权;诉讼;金融市场情况;以及我们和竞争对手未来的商业决策。所有这些因素均难以或无法准确预测,其中许多因素我们无法控制。欲了解可能会影响我们未来业务的重要风险和不确定性因素的详细列表和描述,请参阅我们呈交美国证券交易委员会的最新 10-k 年度报告中的第一部分 1a 项"风险因素"。在已提交或之后将提交的 10-q 季度报告的第二部分第 1a 项"风险因素"中,我们可能会更新这部分内容。我们没有意图也没有义务公开更新或修改任何前瞻性陈述以反映一些变化,这些变化可能是我们的预期改变,或是这些预期所依据的事件、条件或环境发生了改变,亦或是那些可能导致实际结果和前瞻性陈述中的结果出现差异的变化。本警示性声明适用于本文档中所有前瞻性陈述。
非 gaap 财务信息的使用
有关将公司的非 gaap 财务指标调整为相应 gaap 财务指标,以及使用这些非 gaap 财务指标的相关说明,请参见本新闻稿的附件。
关于波士顿科学
波士顿科学公司承诺为生命创新。我们致力于创新医疗银河注册送38元的解决方案,改善全球患者生活。四十多年来,波士顿科学始终引领全球医疗技术行业的发展,通过提供各种广泛的高性能医疗银河注册送38元的解决方案,满足广大患者亟待解决的治疗需求,降低医疗保健成本。波士顿科学的医疗器械及相关疗法可以帮助医生诊断和治疗复杂的心血管、呼吸、消化、肿瘤、神经和泌尿系统疾病。
关于波士顿科学大中华区
波士顿科学于1997年在上海设立中国区总部,开启在华业务,目前在北京、广州、成都、香港、台北设有分支机构。公司核心银河注册送38元的业务范围涵盖心脏介入、心脏节律管理、房颤银河注册送38元的解决方案、外周介入、肿瘤介入、内窥镜介入、泌尿、神经调控及呼吸介入等。秉承创新引领者的传统,通过提供疾病预防、诊断及治疗的医疗产品及服务,波士顿科学致力于成为一家贴近医患需求、具有创新活力的医疗科技公司。更多详细信息,请访问公司网站:
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上海2024年10月22日 /美通社/ -- 波士顿科学公司(纽约证券交易所代码:bsx)宣布,其带有磁定位标测功能的farawave nav 心脏脉冲电场消融(pfa)导管*已获得美国食品药品监督管理局(fda)的批准,用于治疗阵发性心房颤动(af),同时新的faraview软件模块*也获得了fda 510(k)许可。farawave 磁定位心脏脉冲电场消融导管以及faraview软件模块与波士顿科学现有的心脏标测技术以及公司最新推出的opal hdx标测系统*完全兼容,将为心脏消融手术提供可视化支持。
farapulse系列产品
目前,医生在进行脉冲电场消融手术前可能会先使用单独的标测导管来检查和分析心脏的电传导模式,然后为每个患者制定消融方案。farawave 磁定位心脏脉冲电场消融导管在现有farawave导管的基础上,通过增加磁定位功能,实现三维影像的显影,并且可同时完成心脏标测和pfa治疗,最大程度减少了额外的导管交换。通过faraview软件模块所提供的导管定位、形态和旋转的动态显示,医生可以直观地看到farapulse脉冲电场消融(pfa)系统的标测和消融结果。
波士顿科学电生理事业部总裁nick spadea-anello表示:"farawave 磁定位心脏脉冲电场消融导管和faraview软件模块的加入,为我们的脉冲电场消融产品组合带来了升级的标测体验,更进一步降低手术成本。farapulse 脉冲电场消融(pfa )系统现已在全球治疗超过125,000名患者,这些新技术提供的可视化功能进一步简化pfa手术流程和增加房颤治疗的信心。"
作为波士顿科学脉冲电场消融产品组合中的最新进展,faraview软件模块可以磁定位farawave 磁定位心脏脉冲电场消融导管,使医生能够看到脉冲电场的消融位置,并直观地显示累积治疗的实施情况,为消融策略提供指导。使用 farawave 磁定位心脏脉冲电场消融导管提供的自动标记技术进行跟踪,可根据导管的位置显示心脏内脉冲电场的大致位置,从而协助医生规划、执行和确认消融的情况。
纽约西奈山fuster心脏医院电生理学主任vivek reddy博士表示:"在临床使用中,faraview软件模块和farawave 磁定位心脏脉冲电场消融导管所生成的详细的标测图,可以提供心脏解剖模型、减少透视时间并协助医生评估pfa消融期间能量治疗的位置。将导航和可视化功能添加到farapulse 脉冲电场消融(pfa)系统,可以帮助提高流程效率,帮助医生治愈更多房颤患者。"
波士顿科学公司将立即在美国推出farawave 磁定位心脏脉冲电场消融(pfa)导管和faraview软件模块。更多信息请。
*该产品尚未在中国内地上市
关于前瞻性陈述的警示性声明
本新闻稿包含美国 1933 年《证券法》第 27a 节和 1934 年《证券交易法》第 21e 节意义范畴内的前瞻性陈述。前瞻性陈述可以用诸如"预料"、"预期"、"预测"、"相信"、"计划"、"估计"、"打算"及类似的词进行标识。这些前瞻性陈述是基于我们当时可获得的信息而得出的看法、假设和估计,而非用于对未来的事件或业绩进行保证。这些前瞻性陈述包括我们对此次交易的财务和商业影响、我们的商业计划和产品性能和影响等的陈述。如果我们的基本假设被证明是错误的,或者如果某些风险或不确定性变成现实,那么实际结果可能会与我们的前瞻性陈述中所明示或所暗示的预期和预测结果存在重大差异。这些因素在某些情况下已经影响并且在未来(结合其他因素)还可能会影响我们实施业务战略的能力,并可能导致实际结果与本新闻稿中的预期结果大相径庭。因此,我们告诫读者不要过度依赖我们的任何前瞻性陈述。
可能导致这种差异的因素包括:未来经济状况、竞争状况、薪酬和监管条件;制造、分销和供应链中断及成本增加;新产品的引入;产品性能;人口发展趋势;知识产权;诉讼;金融市场情况;以及我们和竞争对手未来的商业决策。所有这些因素均难以或无法准确预测,其中许多因素我们无法控制。欲了解可能会影响我们未来业务的重要风险和不确定性因素的详细列表和描述,请参阅我们呈交美国证券交易委员会的最新 10-k 年度报告中的第一部分 1a 项"风险因素"。在已提交或之后将提交的 10-q 季度报告的第二部分第 1a 项"风险因素"中,我们可能会更新这部分内容。我们没有意图也没有义务公开更新或修改任何前瞻性陈述以反映一些变化,这些变化可能是我们的预期改变,或是这些预期所依据的事件、条件或环境发生了改变,亦或是那些可能导致实际结果和前瞻性陈述中的结果出现差异的变化。本警示性声明适用于本文档中所有前瞻性陈述。
关于波士顿科学
波士顿科学公司承诺为生命创新。我们致力于创新医疗银河注册送38元的解决方案,改善全球患者生活。超过45年来,波士顿科学始终引领全球医疗技术行业的发展,通过提供各种广泛的高性能医疗银河注册送38元的解决方案,满足广大患者亟待解决的治疗需求,降低医疗保健成本。波士顿科学的医疗器械及相关疗法可以帮助医生诊断和治疗复杂的心血管、呼吸、消化、肿瘤、神经和泌尿系统疾病。
关于波士顿科学大中华区
波士顿科学于1997年在上海设立中国区总部,开启在华业务,目前在北京、广州、成都、香港、台北设有分支机构。公司核心银河注册送38元的业务范围涵盖心脏介入、心脏节律管理、房颤银河注册送38元的解决方案、外周介入、肿瘤介入、内窥镜介入、泌尿、神经调控及呼吸介入等。秉承创新引领者的传统,通过提供疾病预防、诊断及治疗的医疗产品及服务,波士顿科学致力于成为一家贴近医患需求、具有创新活力的医疗科技公司。更多详细信息,请访问公司网站:
*ingevity™ 植入式心脏起搏电极导线
lbba起搏是传统右心室起搏治疗有症状心动过缓(即心跳过慢)的替代方法。该术式是将导线放置在心脏传导系统的左束支区域(lbba),利用心脏自身电传导系统进行起搏。该技术可以促进更好的心室同步性,并降低与传统右心室起搏相关的心力衰竭的长期风险。[1]
波士顿科学心脏节律管理与诊断部门高级副总裁兼总裁scott olson表示:"该适应证的批准使我们能为医生提供更多专用于lbba的工具和教育资源,同时加强了我们对开发安全有效起搏技术的保证。我们相信,ingevity 植入式心脏起搏电极导线的扩大适应证将增强医生的植入体验,并将这项技术带给越来越多可以从lbba起搏中受益的患者。"
提交给fda用以支持扩大适应证的临床证据包括了约400名患者的insight-lbba研究数据。该研究分析了先前因抗心动过缓起搏适应证在lbba植入ingevity 植入式心脏起搏电极导线的患者,并补充了台架测试和latitude™程控系统数据。
波士顿科学高级副总裁兼全球首席医疗官kenneth stein博士表示:"此次扩大的适应证为使用ingevity 植入式心脏起搏电极导线的医生提供了更多选择,使他们能够根据患者个体特征确定最合适的起搏方案。数据表明,ingevity 植入式心脏起搏电极导线对lbba起搏是安全有效的。作为快速增长的起搏技术,lbba起搏使我们能够在经过验证的导线上提供新的治疗选择,进一步提高患者的获益质量。"
ingevity 植入式心脏起搏电极导线在导线放置过程中由塑性钢丝引导,钢丝可以将器械定位到心脏内的所需位置,并允许连续起搏和阻抗监测,这是有助于合理放置和固定的关键性能。在波士顿科学公司推出csp产品组合(包括onelink™分屏电缆、ingevity 螺旋锁定工具和位点选择性起搏传送导管)之后,扩大的适应证旨在支持ingevity 植入式心脏起搏电极导线在lbba中安全有效地放置。ingevity 植入式心脏起搏电极导线于2019年获得fda批准,用于配合起搏器和除颤器使用。
有关ingevity 植入式心脏起搏电极导线的更多信息,请访问。
*该产品的扩大适应证尚未在中国内地获批
关于前瞻性陈述的警示性声明
本新闻稿包含美国 1933 年《证券法》第 27a 节和 1934 年《证券交易法》第 21e 节意义范畴内的前瞻性陈述。前瞻性陈述可以用诸如"预料"、"预期"、"预测"、"相信"、"计划"、"估计"、"打算"及类似的词进行标识。这些前瞻性陈述是基于我们当时可获得的信息而得出的看法、假设和估计,而非用于对未来的事件或业绩进行保证。这些前瞻性陈述包括我们对此次交易的财务和商业影响、我们的商业计划和产品性能和影响等的陈述。如果我们的基本假设被证明是错误的,或者如果某些风险或不确定性变成现实,那么实际结果可能会与我们的前瞻性陈述中所明示或所暗示的预期和预测结果存在重大差异。这些因素在某些情况下已经影响并且在未来(结合其他因素)还可能会影响我们实施业务战略的能力,并可能导致实际结果与本新闻稿中的预期结果大相径庭。因此,我们告诫读者不要过度依赖我们的任何前瞻性陈述。
可能导致这种差异的因素包括:未来经济状况、竞争状况、薪酬和监管条件;制造、分销和供应链中断及成本增加;新产品的引入;产品性能;人口发展趋势;知识产权;诉讼;金融市场情况;以及我们和竞争对手未来的商业决策。所有这些因素均难以或无法准确预测,其中许多因素我们无法控制。欲了解可能会影响我们未来业务的重要风险和不确定性因素的详细列表和描述,请参阅我们呈交美国证券交易委员会的最新 10-k 年度报告中的第一部分 1a 项"风险因素"。在已提交或之后将提交的 10-q 季度报告的第二部分第 1a 项"风险因素"中,我们可能会更新这部分内容。我们没有意图也没有义务公开更新或修改任何前瞻性陈述以反映一些变化,这些变化可能是我们的预期改变,或是这些预期所依据的事件、条件或环境发生了改变,亦或是那些可能导致实际结果和前瞻性陈述中的结果出现差异的变化。本警示性声明适用于本文档中所有前瞻性陈述。
关于波士顿科学
波士顿科学公司承诺为生命创新。我们致力于创新医疗银河注册送38元的解决方案,改善全球患者生活。超过45年来,波士顿科学始终引领全球医疗技术行业的发展,通过提供各种广泛的高性能医疗银河注册送38元的解决方案,满足广大患者亟待解决的治疗需求,降低医疗保健成本。波士顿科学的医疗器械及相关疗法可以帮助医生诊断和治疗复杂的心血管、呼吸、消化、肿瘤、神经和泌尿系统疾病。
关于波士顿科学大中华区
波士顿科学于1997年在上海设立中国区总部,开启在华业务,目前在北京、广州、成都、香港、台北设有分支机构。公司核心银河注册送38元的业务范围涵盖心脏介入、心脏节律管理、房颤银河注册送38元的解决方案、外周介入、肿瘤介入、内窥镜介入、泌尿、神经调控及呼吸介入等。秉承创新引领者的传统,通过提供疾病预防、诊断及治疗的医疗产品及服务,波士顿科学致力于成为一家贴近医患需求、具有创新活力的医疗科技公司。更多详细信息,请访问公司网站:
[1] sharma p et al. clinical outcomes of left bundle branch area pacing compared to right ventricular pacing: results from the geisinger-rush conduction system pacing registry. heart rhythm. 2021; 19:3-11
"此次收购完成后,波士顿科学将通过广泛的商业覆盖,为更多的医生及其患者提供创新的tcar平台,从而加强我们的血管技术银河注册送38元的解决方案。"波士顿科学血管及外周介入事业部总裁cat jennings表示,"将tcar平台引入我们的产品组合,意味着我们可以为颈动脉疾病患者提供降低卒中风险、改善患者预后的治疗新选择。"
本次收购价格为每股27.5美元,股权价值约为11.8亿美元。[1]预计该交易将不会对波士顿科学2024及2025年调整后每股收益(eps)产生重要影响,在此之后则会有所增长。根据美国通用会计准则(gaap),由于存在摊销费用和收购相关的净支出,预计该交易所产生的影响将更加摊薄。
关于波士顿科学
波士顿科学公司承诺为生命创新。我们致力于创新医疗银河注册送38元的解决方案,改善全球患者生活。超过45年来,波士顿科学始终引领全球医疗技术行业的发展,通过提供各种广泛的高性能医疗银河注册送38元的解决方案,满足广大患者亟待解决的治疗需求,降低医疗保健成本。波士顿科学的医疗器械及相关疗法可以帮助医生诊断和治疗复杂的心血管、呼吸、消化、肿瘤、神经和泌尿系统疾病。
关于波士顿科学大中华区
波士顿科学于1997年在上海设立中国区总部,开启在华业务,目前在北京、广州、成都、香港、台北设有分支机构。公司核心银河注册送38元的业务范围涵盖心脏介入、心脏节律管理、房颤银河注册送38元的解决方案、外周介入、肿瘤介入、内窥镜介入、泌尿、神经调控及呼吸介入等。秉承创新引领者的传统,通过提供疾病预防、诊断及治疗的医疗产品及服务,波士顿科学致力于成为一家贴近医患需求、具有创新活力的医疗科技公司。更多详细信息,请访问公司网站:
[1] 企业价值约为11.8亿美元,基于约4,650万股的完全稀释股票(或约12.8亿美元的100%股权)以及约1.04亿美元的净现金头寸
关于前瞻性陈述的警示性声明
本新闻稿包含美国 1933 年《证券法》第 27a 节和 1934 年《证券交易法》第 21e 节意义范畴内的前瞻性陈述。前瞻性陈述可以用诸如"预料"、"预期"、"预测"、"相信"、"计划"、"估计"、"打算"之类的词进行标识。这些前瞻性陈述是基于我们当时可获得的信息而得出的看法、假设和估计,而非用于对未来的事件或业绩进行保证。这些前瞻性陈述包括我们对此次交易的财务和商业影响、我们的商业计划和产品性能和影响等的陈述。如果我们的基本假设被证明是错误的,或者如果某些风险或不确定性变成现实,那么实际结果可能会与我们的前瞻性陈述中所明示或所暗示的预期和预测结果存在重大差异。这些因素在某些情况下已经影响并且在未来(结合其他因素)还可能会影响我们实施业务战略的能力,并可能导致实际结果与本新闻稿中的预期结果大相径庭。因此,我们告诫读者不要过度依赖我们的任何前瞻性陈述。
可能导致这种差异的因素包括:未来经济状况、竞争状况、薪酬和监管条件;新产品的引入;产品性能;人口发展趋势;知识产权;诉讼;金融市场情况;以及我们和竞争对手未来的商业决策。所有这些因素均难以或无法准确预测,其中许多因素我们无法控制。欲了解可能会影响我们未来业务的重要风险和不确定性因素的详细列表和描述,请参阅我们呈交美国证券交易委员会的最新 10-k 年度报告中的第一部分 1a 项"风险因素"。在已提交或之后将提交的 10-q 季度报告的第二部分第 1a 项"风险因素"中,我们可能会更新这部分内容。我们没有意图也没有义务公开更新或修改任何前瞻性陈述以反映一些变化,这些变化可能是我们的预期改变,或是这些预期所依据的事件、条件或环境发生了改变,亦或是那些可能导致实际结果和前瞻性陈述中的结果出现差异的变化。本警示性声明适用于本文档中所有前瞻性陈述。
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医生团队向居民讲解冠心病和房颤健康知识
本次科普讲座上,专家就冠心病、心房颤动等常见心脏疾病的诱因、典型症状、临床案例等方面,展开分享,并提出了实用的预防与治疗建议。上海市第十人民医院心内科主任医师车文良教授表示:"目前,由于人们生活节奏的加快和饮食结构的转变,高血压、高血脂、高血糖等老年常见慢病愈发常见,在无形中造成了更多、更复杂的心血管疾病风险。因此,作为自身健康的第一责任人,每个人都有必要掌握一些心脏健康知识,防患于未然。"
活动现场吸引了来自静安区彭浦镇周边社区的40余位居民参加,丰富的科普内容还在人民阅读官方微博、视频号线上平台,和东方社区数字苑同步直播,全网观看量达7000多人次,进一步扩大了科普辐射范围,让更广泛的大众受益于医学知识的普及。
居民积极互动、跟练康复操
2023年,国家卫生健康委等部门联合发布的《健康中国行动——心脑血管疾病防治行动实施方案(2023—2030年)》明确指出,未来要进一步"加大全民健康教育力度,不断提高健康素养"。未来,波士顿科学也将继续以大众健康为导向,秉承"为生命创新"的承诺,持续赋能健康知识传播,并以丰富的医疗创新优势,为中国人民的长久健康保驾护航。
新的acurate prime瓣膜系统适用于外科手术低、中、高危的重度主动脉瓣狭窄患者,恢复主动脉瓣功能和正常血流。该设备采用自膨胀、环上瓣设计,其优化后的框架可在瓣膜上均匀施加力量,实现与自体病变瓣膜的稳定贴合。此外,它还为医生提供了重新设计的释放机制,以实现高度精确的瓣膜定位,为患者提供更好的治疗结果。
acurate prime™ 经导管植入式主动脉瓣膜系统*
"acurate prime技术为医生提供了一个手术准备程序更精简、针对复杂病例性能更高、输送过程更简化以实现快速、可控释放的tavr产品选择," 波士顿科学心脏介入事业部首席医疗官janar sathananthan博士表示。"此外,我们迄今为止的临床经验表明,该瓣膜能够在更广泛的患者群体中实现植入过程的精确定位,从而使更多临床医生能够考虑采用该技术治疗具有挑战性或较大心脏结构的患者。"
acurate prime瓣膜系统现可用于治疗主动脉环直径在20.5至29毫米之间的患者。它还将延续acurate neo2平台在全球研究中所证实的许多设计特性和临床结果,包括低起搏器植入率和低瓣周反流率[1][2]、强大的血流动力学性能[1]以及为以后的手术保留冠状动脉通路等。
波士顿科学全球副总裁及心脏介入事业部总裁lance bates表示:"我们非常高兴为医生提供一款新的瓣膜,为越来越多的主动脉瓣疾病患者带来有意义的产品创新。acurate prime瓣膜系统建立在全球拥有近80,000名患者植入的acurate瓣膜平台之上,旨在改善长期心脏功能并为未来治疗需求提供通路,从而为这些患者的终生管理提供支持。"
*该产品尚未在中国内地上市
[1] rück a, kim wk, abdel-wahab m, et al. the early neo2 registry: transcatheter aortic valve implantation with acurate neo2 in a european population. j am heart assoc. 2023 aug;12(15):e029464.
[2] kim wk, tamburino c, möllmann h, et al. clinical outcomes of the acurate neo2 transcatheter heart valve: a prospective, multicenter, observational, post-market surveillance study. eurointervention. 2023 may 12;19(1):83-92
随着生活水平提高、人口老龄化程度加深及不良生活方式影响,外周动脉疾病发病率不断升高,据推算我国有4,530万外周动脉疾病患者,其导致的疾病负担也在持续加重。[1]具体而言,外周动脉疾病患者往往上下肢供血不足(常见于下肢),并表现出多样化的病变类型,如血管弥漫性病变,严重狭窄甚至是完全闭塞等。微创介入作为此类病变的常用治疗银河注册送38元的解决方案,具有手术效率高、创伤小、恢复快等优势,是提升临床治疗效率的有效手段。但这些疾病往往因混有钙化、斑块、血栓等沉积物,在腔内治疗过程中,单一功用的减容器械应对这样的复杂病变效果有限。
jetstream血管斑块旋切系统将前向旋切头端、主动抽吸系统及侧向扩张刀片"三合一",既能打磨钙化、切除斑块、抽吸碎屑,同时提供了灵活多样的治疗尺寸选择,能够使管腔获益最大化。[2]该系统还具备差异化切割技术,在高速旋转打磨钙化、切割斑块时,不会损伤血管壁等软性组织,更好地保障了术中患者的安全。
真实世界临床数据显示,使用jetstream血管斑块旋切系统的患者总体手术成功率(术后残余狭窄≤30%)高达98.3%;术后即刻管腔面积改善的比例为86%;与药物涂层球囊(dcb)结合使用术后18个月远期疗效显示,无靶病变血运重建(tlr)达到91%。[3][4][5]
波士顿科学中国区副总裁达波表示:"jetstream血管斑块旋切系统此前已入选国家药监局‘创新通道',从创新性和临床价值上对我们的产品给予了极大肯定。[6]它作为被国家药监局批准的唯一具备主动抽吸与斑块旋切功能的减容器械[7],将为下肢动脉复杂病变的血管准备,提供更安心、便捷的选择。自此,波士顿科学也成为为数不多的从血管开通、血管准备、管腔治疗全方面提供产品银河注册送38元的解决方案的医疗科技公司,为广大外周动脉疾病患者带来了更加先进的医疗选择。未来,波士顿科学将继续以患者为中心坚持有效创新,推动让国内微创介入技术与国际前沿接轨。"
截至目前,jetstream血管斑块旋切系统已在欧洲、美国、亚太等多地获批应用。
[1] 国家心血管病中心,中国心血管健康与疾病报告编写组.中国心血管健康与疾病报告2023概要[j].中国循环杂志, 2024, 39(7): 625-660. doi: 10.3969/j.issn.1000-3614.2024.07.001 [2] 仅部分型号拥有"侧向扩张刀片" [3] garcia, l. (2017). jetstream atherectomy in treating de novo or non-stent restenotic femoropopliteal disease: one-year results from the jet registry. registry results presented at the leipzig interventional course (linc), leipzig, germany. [4] maehara a, et al. intravascular ultrasound evaluation of jetstream atherectomy removal of superficial calcium in peripheral arteries. eurointervention 2015;11:96-103. [5] shammas, n (2017). long term outcomes with jetstream atherectomy system with or without drug coated balloons in treating femoropopliteal arteries: a single center experience (jet-sce). jet-sce results presented as a poster at society for cardiovascular angiography and interventions (scai) scientific sessions, new orleans, la. [6] "创新通道":创新医疗器械特别审查程序 [7] 截至发稿日期 |
关于前瞻性陈述的警示性声明
本新闻稿包含美国 1933 年《证券法》第 27a 节和 1934 年《证券交易法》第 21e 节意义范畴内的前瞻性陈述。前瞻性陈述可以用诸如"预料"、"预期"、"预测"、"相信"、"计划"、"估计"、"打算"及类似的词进行标识。这些前瞻性陈述是基于我们当时可获得的信息而得出的看法、假设和估计,而非用于对未来的事件或业绩进行保证。这些前瞻性陈述包括我们对此次交易的财务和商业影响、我们的商业计划和产品性能和影响等的陈述。如果我们的基本假设被证明是错误的,或者如果某些风险或不确定性变成现实,那么实际结果可能会与我们的前瞻性陈述中所明示或所暗示的预期和预测结果存在重大差异。这些因素在某些情况下已经影响并且在未来(结合其他因素)还可能会影响我们实施业务战略的能力,并可能导致实际结果与本新闻稿中的预期结果大相径庭。因此,我们告诫读者不要过度依赖我们的任何前瞻性陈述。
可能导致这种差异的因素包括:未来经济状况、竞争状况、薪酬和监管条件;制造、分销和供应链中断及成本增加;新产品的引入;产品性能;人口发展趋势;知识产权;诉讼;金融市场情况;以及我们和竞争对手未来的商业决策。所有这些因素均难以或无法准确预测,其中许多因素我们无法控制。欲了解可能会影响我们未来业务的重要风险和不确定性因素的详细列表和描述,请参阅我们呈交美国证券交易委员会的最新 10-k 年度报告中的第一部分 1a 项"风险因素"。在已提交或之后将提交的 10-q 季度报告的第二部分第 1a 项"风险因素"中,我们可能会更新这部分内容。我们没有意图也没有义务公开更新或修改任何前瞻性陈述以反映一些变化,这些变化可能是我们的预期改变,或是这些预期所依据的事件、条件或环境发生了改变,亦或是那些可能导致实际结果和前瞻性陈述中的结果出现差异的变化。本警示性声明适用于本文档中所有前瞻性陈述。
关于波士顿科学
波士顿科学公司承诺为生命创新。我们致力于创新医疗银河注册送38元的解决方案,改善全球患者生活。四十多年来,波士顿科学始终引领全球医疗技术行业的发展,通过提供各种广泛的高性能医疗银河注册送38元的解决方案,满足广大患者亟待解决的治疗需求,降低医疗保健成本。波士顿科学的医疗器械及相关疗法可以帮助医生诊断和治疗复杂的心血管、呼吸、消化、肿瘤、神经和泌尿系统疾病。
关于波士顿科学大中华区
波士顿科学于1997年在上海设立中国区总部,目前在北京、广州、成都、香港、台北设有分支机构。公司核心银河注册送38元的业务范围涵盖心脏介入、心脏节律管理、房颤银河注册送38元的解决方案、外周介入、肿瘤介入、内窥镜介入、呼吸介入、泌尿及神经调控等。秉承创新引领者的传统,通过提供预防、诊断、治疗等高品质的医疗产品及服务,波士顿科学致力于成为一家贴近医患需求、具有创新活力以及令人尊重的医疗科技公司。更多详细信息,请访问公司网站:
]]>波士顿科学公司董事长兼首席执行官马鸿明(mike mahoney)表示:"波科在本季度的业绩斐然,这得益于全球团队在有力临床证据和投资的支持下,始终秉持着品类领先的战略,不断追求创新。对于未来的规划,我们信心满满。感谢全体员工的坚定承诺和致赢精神。"
第二季度财务结果和近期动态:
1. 运营净销售额增长剔除了外汇波动的影响。 |
2. 有机净销售额增长不包括外汇波动的影响,也不包括因收购和资产剥离而产生的净销售额,因为可比净销售额的时间不足一个完整期限。 |
3. 调整后每股收益不包括若干费用(贷项)的影响,其中可能包括摊销费用、商誉和其他无形资产减值费用、收购/资产剥离相关的净费用(贷项)、投资组合净损失(收益)和减值费用、重组和结构调整相关的净费用(贷项)、若干诉讼相关的净费用(贷项)、欧盟医疗器械法规(eumdr)的实施成本、债务清偿费用、递延税项费用(收益)以及若干离散税项。 |
4. 我们会定期评估新兴市场国家列表。我们对新兴市场列表进行了修改,收录了除美国、西欧和中欧、日本、澳大利亚、新西兰和加拿大以外的所有国家,修改后的列表于2023年1月1日起生效。 |
5. empower 无导线起搏器是一种研究用设备,根据美国法律规定,仅限于研究用途。目前,该设备不对外销售。此外,部分设备资料仅为参考之用,尚在等待获得ce认证。该设备在欧洲经济区内不进行销售。 |
按事业部和区域列出的第二季度净销售额:
(单位:百万美元) |
增加/(减少) |
||||||||||||||
截至 6 月 30 日的三个月 |
报告基础 |
外币汇率变动影响 |
以运营为基础 |
近期收购/剥离项目的影响 |
有机增长 |
||||||||||
2024 |
2023 |
||||||||||||||
内窥镜介入 |
$ |
676 |
$ |
631 |
7.1 % |
1.3 % |
8.4 % |
(0.5) % |
7.9 % |
||||||
泌尿 |
525 |
485 |
8.2 % |
0.9 % |
9.1 % |
— % |
9.1 % |
||||||||
神经调控 |
282 |
244 |
15.5 % |
0.7 % |
16.2 % |
(12.5) % |
3.7 % |
||||||||
医疗外科事业部 |
1,483 |
1,360 |
9.0 % |
1.0 % |
10.1 % |
(2.5) % |
7.6 % |
||||||||
心脏病学 |
2,047 |
1,704 |
20.1 % |
1.9 % |
22.0 % |
— % |
22.0 % |
||||||||
外周介入 |
590 |
535 |
10.2 % |
2.1 % |
12.3 % |
(2.8) % |
9.4 % |
||||||||
心血管事业部 |
2,637 |
2,239 |
17.8 % |
1.9 % |
19.7 % |
(0.7) % |
19.0 % |
||||||||
净销售额 |
$ |
4,120 |
$ |
3,599 |
14.5 % |
1.6 % |
16.1 % |
(1.4) % |
14.7 % |
||||||
(单位:百万美元) |
增加/(减少) |
||||||||||||||
截至 6 月 30 日的三个月 |
报告基础 |
外币汇率变动影响 |
以运营为基础 |
||||||||||||
2024 |
2023 |
||||||||||||||
美国 |
$ |
2,466 |
$ |
2,110 |
16.9 % |
— % |
16.9 % |
||||||||
欧洲、中东和非洲 |
822 |
723 |
13.7 % |
2.5 % |
16.1 % |
||||||||||
亚太区 |
670 |
626 |
7.0 % |
6.2 % |
13.2 % |
||||||||||
拉丁美洲和加拿大 |
162 |
140 |
15.3 % |
0.4 % |
15.7 % |
||||||||||
净销售额 |
$ |
4,120 |
$ |
3,599 |
14.5 % |
1.6 % |
16.1 % |
||||||||
新兴市场4 |
$ |
680 |
$ |
592 |
14.8 % |
4.6 % |
19.3 % |
||||||||
*由于采用取整原则,金额可能不会简单加总获得。增长率基于实际未取整的金额计算获得,基于表中数字可能无法重新精确计算。 |
|||||||||||||||
*净销售额增长率的数据剔除了外汇变动影响和/或收购剥离的影响,并非根据美国通用会计准则(gaap)进行编制。 |
关于前瞻性陈述的警示性声明
本新闻稿包含美国 1933 年《证券法》第 27a 节和 1934 年《证券交易法》第 21e 节意义范畴内的前瞻性陈述。前瞻性陈述可以用诸如"预料"、"预期"、"预测"、"相信"、"计划"、"估计"、"打算"之类的词进行标识。这些前瞻性陈述是基于我们当时可获得的信息而得出的看法、假设和估计,而非用于对未来的事件或业绩进行保证。这些前瞻性陈述包括我们对此次交易的财务和商业影响、我们的商业计划和产品性能和影响等的陈述。如果我们的基本假设被证明是错误的,或者如果某些风险或不确定性变成现实,那么实际结果可能会与我们的前瞻性陈述中所明示或所暗示的预期和预测结果存在重大差异。这些因素在某些情况下已经影响并且在未来(结合其他因素)还可能会影响我们实施业务战略的能力,并可能导致实际结果与本新闻稿中的预期结果大相径庭。因此,我们告诫读者不要过度依赖我们的任何前瞻性陈述。
可能导致这种差异的因素包括:未来经济状况、竞争状况、薪酬和监管条件;新产品的引入;产品性能;人口发展趋势;知识产权;诉讼;金融市场情况;以及我们和竞争对手未来的商业决策。所有这些因素均难以或无法准确预测,其中许多因素我们无法控制。欲了解可能会影响我们未来业务的重要风险和不确定性因素的详细列表和描述,请参阅我们呈交美国证券交易委员会的最新 10-k 年度报告中的第一部分 1a 项"风险因素"。在已提交或之后将提交的 10-q 季度报告的第二部分第 1a 项"风险因素"中,我们可能会更新这部分内容。我们没有意图也没有义务公开更新或修改任何前瞻性陈述以反映一些变化,这些变化可能是我们的预期改变,或是这些预期所依据的事件、条件或环境发生了改变,亦或是那些可能导致实际结果和前瞻性陈述中的结果出现差异的变化。本警示性声明适用于本文档中所有前瞻性陈述。
非 gaap 财务信息的使用
有关将公司的非 gaap 财务指标调整为相应 gaap 财务指标,以及使用这些非 gaap 财务指标的相关说明,请参见本新闻稿的附件。
关于波士顿科学
波士顿科学公司承诺为生命创新。我们致力于创新医疗银河注册送38元的解决方案,改善全球患者生活。四十多年来,波士顿科学始终引领全球医疗技术行业的发展,通过提供各种广泛的高性能医疗银河注册送38元的解决方案,满足广大患者亟待解决的治疗需求,降低医疗保健成本。波士顿科学的医疗器械及相关疗法可以帮助医生诊断和治疗复杂的心血管、呼吸、消化、肿瘤、神经和泌尿系统疾病。
关于波士顿科学大中华区
波士顿科学于1997年在上海设立中国区总部,目前在北京、广州、成都、香港、台北设有分支机构。公司核心银河注册送38元的业务范围涵盖心脏介入、心脏节律管理、房颤银河注册送38元的解决方案、外周介入、肿瘤介入、内窥镜介入、呼吸介入、泌尿及神经调控等。秉承创新引领者的传统,通过提供预防、诊断、治疗等高品质的医疗产品及服务,波士顿科学致力于成为一家贴近医患需求、具有创新活力以及令人尊重的医疗科技公司。更多详细信息,请访问公司网站:
]]>上海2024年7月8日 /美通社/ -- 波士顿科学公司宣布旗下farapulse系列脉冲电场消融产品(以下简称"farapulse系列产品"),包括farawave 一次性使用心脏脉冲电场消融导管、farastar心脏脉冲电场消融系统,已获得国家药品监督管理局(nmpa)批准。该系列产品可配合使用,通过肺静脉电隔离,治疗药物难治性、复发性、症状性的阵发性房颤,是不同于传统热能消融的一项全新治疗方案。作为心律失常领域全球首款获批的脉冲电场消融(pfa)产品,此前已在欧洲与美国获得批准,迄今在全球范围内治疗超过70,000例患者。此次farapulse系列产品获nmpa批准,标志着这项创新技术将引领中国房颤治疗领域迈入全新能量时代。
farastar 心脏脉冲电场消融系统
farawave一次性使用心脏脉冲电场消融导管
房颤是最常见的快速性心律失常之一,严重影响患者生活质量,并可能显著增加死亡、卒中和心力衰竭等风险。根据大规模流行病学调查显示,当前中国约有1200万房颤患者[1]。随着国内人口老龄化的持续加深,预计未来房颤患者人数还将进一步增加,给患者个人、家庭带来了沉重的负担,已成为严重威胁人民健康的重大公共卫生问题。
当前,导管消融逐渐成为房颤节律控制的一线治疗手段[2],已有的消融方案以射频消融和冷冻消融为主。全新的pfa技术通过脉冲电场对心脏组织进行选择性消融,降低食道等临近组织的损伤风险。而farawave消融导管独特的设计,也便于术者在操作中灵活调节成花瓣形和网篮形,使器械能够较好地适应患者的肺静脉形态,实现肺静脉隔离,其优化的能量释放模式有助于降低热效应消融并发症风险。
关键性advent研究(首个直接比较farapulse 系列pfa产品与传统热能消融的有效性和安全性的随机对照研究)的12个月阳性结果表明,farapulse 系列pfa产品的安全性和有效性非劣于传统热能消融,而且消融时间显著缩短[3]。此外,manifest-17k注册登记研究中约17,000多名患者的真实数据中也未出现永久性膈神经麻痹、肺静脉狭窄或食管损伤的报告[4]。
秉承"让全球创新成果在中国同步上市"的愿景,波士顿科学不断加速farapulse系列产品造福国内患者的步伐。借力"创新通道"、"先行先试"及"港澳药械通"等政策东风,此前该系统已率先在海南乐城和大湾区地区投入临床使用。
波士顿科学大中华区总裁张珺表示:"满足中国病患的多元化诊疗需求,是波士顿科学不懈努力的方向。farapulse 系列产品获批上市,是我们以全球前沿创新助力中国医疗行业发展的又一例证,面向未来,我们将持续不断引入创新的微创介入银河注册送38元的解决方案,填补前沿创新技术在中国诸多疾病领域的诊疗和应用空白,推动医疗行业的高质量发展。"
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本新闻稿包含美国 1933 年《证券法》第 27a 节和 1934 年《证券交易法》第 21e 节意义范畴内的前瞻性陈述。前瞻性陈述可以用诸如"预料"、"预期"、"预测"、"相信"、"计划"、"估计"、"打算"及类似的词进行标识。这些前瞻性陈述是基于我们当时可获得的信息而得出的看法、假设和估计,而非用于对未来的事件或业绩进行保证。这些前瞻性陈述包括我们对此次交易的财务和商业影响、我们的商业计划和产品性能和影响等的陈述。如果我们的基本假设被证明是错误的,或者如果某些风险或不确定性变成现实,那么实际结果可能会与我们的前瞻性陈述中所明示或所暗示的预期和预测结果存在重大差异。这些因素在某些情况下已经影响并且在未来(结合其他因素)还可能会影响我们实施业务战略的能力,并可能导致实际结果与本新闻稿中的预期结果大相径庭。因此,我们告诫读者不要过度依赖我们的任何前瞻性陈述。
可能导致这种差异的因素包括:未来经济状况、竞争状况、薪酬和监管条件;制造、分销和供应链中断及成本增加;新产品的引入;产品性能;人口发展趋势;知识产权;诉讼;金融市场情况;以及我们和竞争对手未来的商业决策。所有这些因素均难以或无法准确预测,其中许多因素我们无法控制。欲了解可能会影响我们未来业务的重要风险和不确定性因素的详细列表和描述,请参阅我们呈交美国证券交易委员会的最新 10-k 年度报告中的第一部分 1a 项"风险因素"。在已提交或之后将提交的 10-q 季度报告的第二部分第 1a 项"风险因素"中,我们可能会更新这部分内容。我们没有意图也没有义务公开更新或修改任何前瞻性陈述以反映一些变化,这些变化可能是我们的预期改变,或是这些预期所依据的事件、条件或环境发生了改变,亦或是那些可能导致实际结果和前瞻性陈述中的结果出现差异的变化。本警示性声明适用于本文档中所有前瞻性陈述。
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关于波士顿科学大中华区
波士顿科学于1997年在上海设立中国区总部,目前在北京、广州、成都、香港、台北设有分支机构。公司核心银河注册送38元的业务范围涵盖心脏介入、心脏节律管理、房颤管理、外周介入、肿瘤介入、内窥镜介入、泌尿、耳鼻喉及神经调控等。秉承创新引领者的传统,通过提供预防、诊断、治疗等高品质的医疗产品及服务,波士顿科学致力于成为一家贴近医患需求、具有创新活力以及令人尊重的医疗科技公司。更多详细信息,请访问公司网站:
[1] 中华心血管病杂志, 2023,51(6) : 572-618. doi: 10.3760/cma.j.cn112148-20230416-00221. |
[2] 中华心血管病杂志, 2023,51(6) : 572-618. doi: 10.3760/cma.j.cn112148-20230416-00221. |
[3] reddy vy, gerstenfeld ep, et al. pulsed field or conventional thermal ablation for paroxysmal atrial fibrillation. n engl j med. 2023 aug 27. doi: 10.1056/nejmoa2307291. epub ahead of print. pmid: 37634148. |
[4] reddy vy, ekanem e, et al., multi-national survey on the safety of the post-approval clinical use of pulsed field ablation in 17,000 patients. (manifest-17k). aha 2023. |
美国马萨诸塞州马尔伯勒2024年6月19日 /美通社/ -- 波士顿科学公司(纽约证券交易所代码:bsx)今日宣布现已签订silk road medical, inc.(纳斯达克股票代码:silk)收购案的最终协议。silk road medical, inc.是一家医疗器械公司,其开发了创新平台产品,通过微创手术——经颈动脉血运重建术(tcar)为颈动脉患者提供卒中预防。收购价格为每股27.5美元,股权价值约为11.6亿美元。[1]
三分之一的卒中均由颈动脉疾病引起,该病的病因是颈动脉斑块聚集导致的颈动脉狭窄或阻塞。 [2]该疾病的治疗手段包括药物治疗、支架置入或外科手术,治疗目的是降低卒中风险。tcar手术通过颈部的小切口进入颈动脉,通过暂时逆转血流方向并在颈动脉病变部位置入支架,以防止脱落的斑块流向大脑方向,导致卒中并发症的发生。
波士顿科学血管及外周介入事业部总裁cat jennings表示:"silk road medical开发的tcar平台是血管医学领域的一大进步,为卒中预防和颈动脉疾病的治疗带来变革。我们相信,将这种临床差异化技术引入我们的血管产品组合,展示了我们持续致力于为外周血管领域的医生提供有效创新的决心。"
tcar系统于2015年获得了美国食品药品监督管理局(fda)的批准,并得到了多项临床研究的支持,这些研究表明与传统开放手术相比,tcar显著降低了卒中和产生其他并发症的风险。silk road medical销售的产品是目前tcar手术中唯一可用的医疗器械。
一旦达成一般性成交条件,波士顿科学预计将在2024年下半年完成本交易。据估计,silk road medical 2024年净收入达到约1.94 – 1.98亿美元,较上一财年增长10% - 12%。[3]预计该交易将不会对波士顿科学2024及2025年调整后每股收益(eps)产生重要影响,在此之后则有所增加。根据美国通用会计准则(gaap),由于存在摊销费用和收购相关的净支出,预计该交易的影响将更加摊薄。
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波士顿科学于1997年在上海设立中国区总部,目前在北京、广州、成都、香港、台北设有分支机构。公司核心银河注册送38元的业务范围涵盖心脏介入、结构性心脏病、心脏节律管理、电生理、内窥镜介入、肿瘤介入、外周介入、泌尿、呼吸介入、耳鼻喉、神经调控等。秉承创新引领者的传统,通过提供预防、诊断、治疗等高品质的医疗产品及服务,波士顿科学致力于成为一家贴近医患需求、具有创新活力以及令人尊重的医疗科技公司。更多详细信息,请访问公司网站:www.bostonscientific.cn
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可能导致这种差异的因素包括:未来经济状况、竞争状况、薪酬和监管条件;新产品的引入;产品性能;人口发展趋势;知识产权;诉讼;金融市场情况;以及我们和竞争对手未来的商业决策。所有这些因素均难以或无法准确预测,其中许多因素我们无法控制。欲了解可能会影响我们未来业务的重要风险和不确定性因素的详细列表和描述,请参阅我们呈交美国证券交易委员会的最新 10-k 年度报告中的第一部分 1a 项"风险因素"。在已提交或之后将提交的 10-q 季度报告的第二部分第 1a 项"风险因素"中,我们可能会更新这部分内容。我们没有意图也没有义务公开更新或修改任何前瞻性陈述以反映一些变化,这些变化可能是我们的预期改变,或是这些预期所依据的事件、条件或环境发生了改变,亦或是那些可能导致实际结果和前瞻性陈述中的结果出现差异的变化。本警示性声明适用于本文档中所有前瞻性陈述。
[1] enterprise value of approximately $1.16 billion based on approximately 46.0 million fully diluted shares (or approximately $1.26 billion for 100% of the equity) and $101 million net cash position as of march 31, 2024 |
[2] weerd m stroke 2010; modus health group for 2022 |
vascularweb.org; virani, salim, et al. "heart disease and stroke statistics— 2020 update." american heart association, 3 mar. 2020. |
[3] |
]]>
据统计,中国的冠心病患者人数已超过1100万[2],且随着人口老龄化和人们生活方式的改变,这一数字还在持续增长。经皮冠状动脉介入治疗(pci)作为冠心病的常用治疗手段,其临床应用量也随之不断攀升。过往pci主要采用冠状动脉支架植入术,以缓解由于血管狭窄带来的冠心病症状。然而,由于复杂原因所导致的支架内再狭窄,严重影响患者长期预后,已成为临床亟待解决的一大难题[3]。
药物涂层球囊不会在人体中遗留永久置入物,被认为是pci的另一种治疗策略[2]。药物涂层球囊表面覆盖了一层抗增殖药物,其药物成分能在单次球囊扩张的时间内迅速渗透进血管壁,发挥抑制平滑肌细胞增殖与迁移的作用,从而阻碍再狭窄进程。在美国,10%的pci术后仍会出现isr问题[4],使用dcb可将治疗剂量的药物转移到血管壁,帮助防止isr再次发生。目前,dcb已被证实可以应对isr及冠状动脉小血管原发病变(svd)[2]。
作为全球微创介入医疗器械的创新引领者,波士顿科学在冠脉介入治疗领域拥有深厚的技术积累和多元的产品组合。此前,波士顿科学旗下多款pci银河注册送38元的解决方案已在中国临床广泛应用,涵盖pci诊疗的全流程。此次最新获批的agent dcb专为抵达并穿过远端复杂病变而进行了创新设计构造。在一项600例患者入组的多中心、前瞻性、随机对照agent ide研究中,结果显示,agent dcb组在术后12个月的靶病变失败率低于无涂层球囊血管成形术组(17.9% vs. 28.6%,p=0.003)。[5]到目前为止,全球已有超过10万名患者在临床试验和商业环境中接受过agent dcb治疗,随着该产品正式在华落地,将进一步丰富波士顿科学的冠脉介入产品组合,服务广大冠心病患者的健康需求。
波士顿科学中国区冠脉介入和结构性心脏瓣膜事业部及技术探索高级总监龚文浩表示:"锚定临床诊疗需求,波士顿科学长期致力于为中国患者提供创新、高效、适宜的治疗方案,坚持以全球前沿创新产品赋能本土医疗能力提升。此次引入的agent dcb将助力国内进一步优化pci治疗,更好地实现介入无植入、改善患者远期预后。面对日益沉重的心血管疾病负担,未来我们会继续发挥在大心脏领域的技术领先优势,带来更多优质医疗银河注册送38元的解决方案造福本土病患,为建设‘健康中国'贡献力量。"
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波士顿科学公司承诺为生命创新。我们致力于创新医疗银河注册送38元的解决方案,改善全球患者生活。四十多年来,波士顿科学始终引领全球医疗技术行业的发展,通过提供各种广泛的高性能医疗银河注册送38元的解决方案,满足广大患者亟待解决的治疗需求,降低医疗保健成本。波士顿科学的医疗器械及相关疗法可以帮助医生诊断和治疗复杂的心血管、呼吸、消化、肿瘤、神经和泌尿系统疾病。
关于波士顿科学大中华区
波士顿科学于1997年在上海设立中国区总部,目前在北京、广州、成都、香港、台北设有分支机构。公司核心银河注册送38元的业务范围涵盖心脏介入、心脏节律管理、房颤管理、外周介入、肿瘤介入、内窥镜介入、呼吸介入、泌尿、耳鼻喉、神经调控等。秉承创新引领者的传统,通过提供预防、诊断、治疗等高品质的医疗产品及服务,波士顿科学致力于成为一家贴近医患需求、具有创新活力以及令人尊重的医疗科技公司。更多详细信息,请访问公司网站:
[1] 国械注进20243030268 |
[2] 中国心血管健康与疾病报告编写组. 中国心血管健康与疾病报告2022概要[j]. 中国循环杂志,2023,38(6):583-612. |
[3] 《药物涂层球囊临床应用中国专家共识(第二版)》专家组. 药物涂层球囊临床应用中国专家共识(第二版)[j]. 中国介入心脏病学杂志,2023,31(6):413-426. doi:10. 3969/j. issn. 1004-8812. 2023. 06. 003. |
[4] moussa id, mohananey d, saucedo j, et al. trends and outcomes of restenosis after coronary stent implantation in the united states. j am coll cardiol. 2020;76:1521-1531. |
[5] yeh rw, shlofmitz r, moses j, et al. paclitaxel-coated balloon vs uncoated balloon for coronary in-stent restenosis: the agent ide randomized clinical trial. jama. 2024;331(12):1015–1024. doi:10.1001/jama.2024.1361 |
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活动现场吸引来自杨浦区长白新村街道16个居委的众多居民参加,精彩纷呈的科普内容更在上海全市200余家社区大屏,以及人民阅读官方微博、视频号线上平台同步直播,累计覆盖6-7万人。其中,部分社区将传统大屏展示厅升级为综合感官体验空间,利用hdr视觉(高动态范围影像)与3d音频,为市民塑造了一种深度沉浸式的观看体验,进一步彰显了医学科普的魅力和影响力。本次直播应用了波士顿科学的iconnect直播银河注册送38元的解决方案,这是波士顿科学联动医疗机构、社区、媒体共同探索医学科普共建共享创新途径的全新尝试,将专业医学知识以易懂、新颖的形式传递给更广泛的公众,促进健康生活方式的普及。
随着人口老龄化趋势的日益加深,血管疾病已成为威胁人类健康的重要疾病之一。"面对不断增长的疾病诊疗需求,积极预防、早筛早诊是血管疾病防治的重中之重。"海军军医大学第一附属医院(上海长海医院)血管外科主任、主任医师陆清声教授介绍到,"目前大众对血管疾病的认知较少,常常导致延误就诊,造成疾病程度的加深。作为临床医生,我很高兴通过大家喜闻乐见的科普形式,向老人们普及血管健康知识,助力守护银龄健康。"
活动上,上海长海医院血管外科的医生团队就血管健康的重要性,血管疾病的危害和常见症状等话题带来广泛而深入的讲解,并聚焦血管疾病的预防和诊疗提供了实用的健康建议。听完深入浅出的科普内容,不少居民提出了自己的疑问与担忧,并在专家当场解答后消除了对血管疾病的误解。
医生团队向居民讲解血管健康知识
秉承"为生命创新"的理念,波士顿科学不断以创新引进为本土临床注入新的活力,同时持续深耕前沿术式,增强公众对疾病及健康管理的认知。此次社区科普活动,是其坚持以有效创新赋能大众健康的又一例证。未来,波士顿科学将积极响应"健康中国"战略,充分发挥创新经验与资源优势,为建设健康社区、促进中国健康事业发展做出更多贡献。
关于波士顿科学
波士顿科学公司承诺为生命创新。我们致力于创新医疗银河注册送38元的解决方案,改善全球患者生活。四十多年来,波士顿科学始终引领全球医疗技术行业的发展,通过提供各种广泛的高性能医疗银河注册送38元的解决方案,满足广大患者亟待解决的治疗需求,降低医疗保健成本。波士顿科学的医疗器械及相关疗法可以帮助医生诊断和治疗复杂的心血管、呼吸、消化、肿瘤、神经和泌尿系统疾病。
关于波士顿科学大中华区
波士顿科学于1997年在上海设立中国区总部,目前在北京、广州、成都、香港、台北设有分支机构。公司核心银河注册送38元的业务范围涵盖心脏介入、结构性心脏病、心脏节律管理、电生理、内窥镜介入、肿瘤介入、外周介入、泌尿、呼吸介入、耳鼻喉、神经调控等。秉承创新引领者的传统,通过提供预防、诊断、治疗等高品质的医疗产品及服务,波士顿科学致力于成为一家贴近医患需求、具有创新活力以及令人尊重的医疗科技公司。更多详细信息,请访问公司网站:
在脉冲电场心脏消融手术中,导管被引导进入心脏,在消融靶点产生非热能电场选择性地消融心脏组织细胞,同时避免对毗邻结构造成损伤。在pfa治疗实施前,医生有时会使用另一根心脏标测导管来检查和分析心脏的电传导模式,以规划pfa的应用。farawave nav pfa导管在现有 farawave pfa 导管的基础上新增了磁定位功能,使得用同一器械进行精细的心脏标测和pfa治疗成为可能。这些标测数据通过新的faraview软件模块进行可视化,为farapulse pfa系统的手术提供了定制化的银河注册送38元的解决方案。
西班牙潘普洛纳navarra大学诊所的心脏病学和心血管外科主任ignacio garcía-bolao博士表示:“在消融手术中,精细的心脏标测可以为手术提供更好的指导信息,减少透视时间,并帮助医生评估能量发放的位置,这可能有助于改善患者预后。通过这项研究,我们希望验证术中使用farawave nav导管的获益,该导管不仅能进行标测和消融,还能实现磁定位和动态可视化患者心脏解剖结构及导管形态。”
navigate-pf研究是一项前瞻性、单臂、开放标签、多中心的研究,计划在几个欧洲中心招募约30名患有阵发性或持续性房颤的患者。所有参与研究的患者将在手术过程中接受心脏标测。阵发性房颤患者将接受肺静脉隔离手术,而持续性房颤患者将根据手术医生的判断,进行额外的后壁隔离手术。
波士顿科学公司房颤银河注册送38元的解决方案首席医务官brad sutton博士表示:“这项研究旨在基于farapulse pfa系统的卓越表现,为医生提供一体化的标测和导航定位体验。将导航定位和可视化功能整合到这一在安全性、有效性和效率方面领先的pfa系统中,对医生和患者来说都是一个激动人心的进展。”
波士顿科学公司预计farawave nav pfa导管和faraview软件模块将在2024年下半年在美国获批。
*该产品尚未在中国内地上市
翻译仅供参考,原文链接可通过点击查看。
关于波士顿科学
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关于前瞻性陈述的警示性声明
本新闻稿包含美国 1933 年《证券法》第 27a 节和 1934 年《证券交易法》第 21e 节意义范畴内的前瞻性陈述。前瞻性陈述可以用诸如“预料”、“预期”、“预测”、“相信”、“计划”、“估计”、“打算”及类似的词进行标识。这些前瞻性陈述是基于我们当时可获得的信息而得出的看法、假设和估计,而非用于对未来的事件或业绩进行保证。这些前瞻性陈述包括我们对此次交易的财务和商业影响、我们的商业计划和产品性能和影响等的陈述。如果我们的基本假设被证明是错误的,或者如果某些风险或不确定性变成现实,那么实际结果可能会与我们的前瞻性陈述中所明示或所暗示的预期和预测结果存在重大差异。这些因素在某些情况下已经影响并且在未来(结合其他因素)还可能会影响我们实施业务战略的能力,并可能导致实际结果与本新闻稿中的预期结果大相径庭。因此,我们告诫读者不要过度依赖我们的任何前瞻性陈述。
可能导致这种差异的因素包括:未来经济状况、竞争状况、薪酬和监管条件;制造、分销和供应链中断及成本增加;新产品的引入;产品性能;人口发展趋势;知识产权;诉讼;金融市场情况;以及我们和竞争对手未来的商业决策。所有这些因素均难以或无法准确预测,其中许多因素我们无法控制。欲了解可能会影响我们未来业务的重要风险和不确定性因素的详细列表和描述,请参阅我们呈交美国证券交易委员会的最新 10-k 年度报告中的第一部分 1a 项“风险因素”。在已提交或之后将提交的 10-q 季度报告的第二部分第 1a 项“风险因素”中,我们可能会更新这部分内容。我们没有意图也没有义务公开更新或修改任何前瞻性陈述以反映一些变化,这些变化可能是我们的预期改变,或是这些预期所依据的事件、条件或环境发生了改变,亦或是那些可能导致实际结果和前瞻性陈述中的结果出现差异的变化。本警示性声明适用于本文档中所有前瞻性陈述。
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葛均波院士带领团队完成了rotapro系列产品在中国内地上市后的首例手术
钙化病变是冠心病常见的特征性病理表现之一,因具有质地坚硬、难以通过常规器械处理等特性,已成为经皮冠状动脉介入治疗(pci)手术中最大的挑战之一。冠状动脉斑块旋磨术被专家共识推荐为冠心病重度钙化病变的首选,但因手术操作相对复杂、对术者要求较高,一直难以在临床广泛普及。瞄准这一痛点,波士顿科学带来了全新升级的rotapro系列产品,简单易用的全新产品设计,可以更好帮助冠状动脉旋磨术的普及与开展,助力术者克服临床应用难题。
旋磨介入治疗设备 国械注进20233010505 一次性使用推进器预装式旋磨导管 国械注进20233010507 旋磨用导引导丝 国械注进20163032911
术后,葛均波院士表示:"中国有超过1000万冠心病患者,随着人口老龄化程度加深,未来冠心病发病率和患者数量还将持续攀升,给全社会带来了沉重的疾病负担。我期待新上市的冠脉旋磨产品在国内投入临床应用后,能够帮助基层更好地应对冠脉钙化病变这一严峻的公共卫生挑战,减轻患者痛苦。"
早在1994年,葛均波院士率先将冠状动脉斑块旋磨术引入国内,使用初代冠脉旋磨介入治疗设备rotablator完成了首例手术,标志着冠状动脉疾病在国内的治疗开辟了新路径。rotablator循证使用近三十年来,目前仍是中国内地市场上唯一可用于冠状动脉斑块旋磨术的经典产品,已被应用于数万例手术中。
依托前代产品的成熟系统与丰富的临床经验,rotapro系列产品实现了旋磨介入治疗设备轻量化、智能化和便携性的突破。其中,操作系统的核心软件由中国研发团队设计开发,更加贴近本土需求,便于医生在学习过程中规范操作手法。在正式上市之前,波士顿科学还借力"先行先试"的政策东风,在海南乐城先行区实现了rotapro系列产品的临床使用,造福中国病患。全新升级的rotapro系列产品上市将改变既往旋磨技术门槛较高的现状,"易学易用易教"设计理念也将帮助这一术式在更多医院被使用,为更多术者所掌握,真正通过技术革新造福更多中国病患。
波士顿科学大中华区总裁张珺女士表示:"作为冠脉旋磨介入领域的先行者,波士顿科学不断对技术更新迭代,rotapro系列产品目前已在全球被广泛使用。继2022年在海南临床应用后,非常高兴看到这一前沿技术在短短一年多时间内就正式全面引入国内市场。我们一直致力于pci技术和理念的推广,期待rotapro系列产品的上市能加速冠状动脉斑块旋磨术的普及与下沉,提升基层治疗效率。未来,波士顿科学将继续引入创新产品与领先技术,加快它们在中国的可及性,同时赋能医者成长,造福中国病患。"
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马萨诸塞州马尔伯勒2024年3月4日 /美通社/ -- 波士顿科学公司(纽约证券交易所代码:bsx)宣布旗下agent™药物涂层球囊导管(dcb)已获得美国食品药品监督管理局(fda)的批准,用于治疗冠状动脉疾病患者的支架内再狭窄(isr)。isr是指已植入支架的血管被斑块或疤痕组织阻塞或变窄的情况。
agent™药物涂层球囊导管*
波士顿科学心脏介入事业部总裁lance bates表示:"到目前为止,全球已有超过10万名患者在临床试验和商业环境中接受过agent dcb治疗,我们非常高兴能够将这一经过验证的疗法引入美国市场。作为美国首个冠状动脉药物涂层球囊导管,agent dcb通过为具有挑战性的isr病变提供治疗选择,解决了一个关键的未满足需求。我们期待为美国医生提供使用这种新型器械治疗患者的机会。"
虽然冠状动脉支架植入术继续显示出冠状动脉疾病患者生活质量的实质性改善,但在美国,10%的经皮冠状动脉介入治疗(pci)手术后仍会出现isr的问题[1,2]。作为传统治疗方法(如球囊血管成形术、额外支架层或放射疗法)的替代方案,agent dcb是一种紫杉醇涂层球囊导管,可将治疗剂量的药物转移到血管壁,以帮助防止isr再次发生。
继2021年被fda授予"突破性医疗器械"认定后,该批准得到了多中心、前瞻性、随机对照agent dcb研究的阳性结果的支持,该研究在美国40个中心招募了600名患者。[3]在预先指定的前480例入组患者的中期分析中,该研究在12个月时达到了靶病变失败(tlf)的主要终点,agent dcb在统计学上优于无涂层球囊血管成形术(17.9% vs. 28.7%,p=0.006)。[4,5]研究结果还包括:确定的/可能的支架内血栓形成为0(0.0% vs. 3.9%, p=0.001);靶血管心脏病发作风险降低49%(6.4% vs. 12.3%,p=0.03);12个月不良事件发生率低。
美国马萨诸塞州波士顿beth israel deaconess医疗中心介入心脏病学主任、首席研究员robert w. yeh博士表示:"agent ide研究证实,即使在高风险人群中,包括多层支架或患有糖尿病的患者,agent dcb也是冠状动脉支架内再狭窄的有效且安全的治疗选择。在美国,有限的治疗方案使得isr治疗成为了一项难题,而这项新技术可以帮助医生在不使用放射或引入额外的金属支架层的情况下降低再狭窄的风险;对一些患者来说,放射或引入额外的金属支架层的治疗方法并不能带来满意的治疗结果。"
agent dcb已在欧洲、亚太地区部分国家及拉丁美洲获得批准,用于治疗isr和先前未接受治疗的冠状动脉小血管疾病患者。未来几个月内,这款产品将在美国上市。
有关agent dcb的更多信息,请点击。
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关于前瞻性陈述的警示性声明
本新闻稿包含美国1933年《证券法》第27a节和1934年《证券交易法》第21e节意义范畴内的前瞻性陈述。前瞻性陈述可以用诸如"预料"、"预期"、"预测"、"相信"、"计划"、"估计"、"打算"及类似的词进行标识。这些前瞻性陈述是基于我们当时可获得的信息而得出的看法、假设和估计,而非用于对未来的事件或业绩进行保证。这些前瞻性陈述包括我们对此次交易的财务和商业影响、我们的商业计划和产品性能和影响等的陈述。如果我们的基本假设被证明是错误的,或者如果某些风险或不确定性变成现实,那么实际结果可能会与我们的前瞻性陈述中所明示或所暗示的预期和预测结果存在重大差异。这些因素在某些情况下已经影响并且在未来(结合其他因素)还可能会影响我们实施业务战略的能力,并可能导致实际结果与本新闻稿中的预期结果大相径庭。因此,我们告诫读者不要过度依赖我们的任何前瞻性陈述。
可能导致这种差异的因素包括:未来经济状况、竞争状况、薪酬和监管条件;制造、分销和供应链中断及成本增加;新产品的引入;产品性能;人口发展趋势;知识产权;诉讼;金融市场情况;以及我们和竞争对手未来的商业决策。所有这些因素均难以或无法准确预测,其中许多因素我们无法控制。欲了解可能会影响我们未来业务的重要风险和不确定性因素的详细列表和描述,请参阅我们呈交美国证券交易委员会的最新10-k年度报告中的第一部分1a项"风险因素"。在已提交或之后将提交的10-q季度报告的第二部分第1a项"风险因素"中,我们可能会更新这部分内容。我们没有意图也没有义务公开更新或修改任何前瞻性陈述以反映一些变化,这些变化可能是我们的预期改变,或是这些预期所依据的事件、条件或环境发生了改变,亦或是那些可能导致实际结果和前瞻性陈述中的结果出现差异的变化。本警示性声明适用于本文档中所有前瞻性陈述。
*该产品尚未在中国内地上市
*robert yeh博士是波士顿科学公司的有偿顾问。他没有得到与这篇新闻稿有关的补偿。
1. shlofmitz e, iantorno m, waksman r. restenosis of drug-eluting stents: a new classification system based on disease mechanism to guide treatment and state-of-the-art review. circ cardiovasc interv. 2019 aug;12(8):e007023. doi: 10.1161/circinterventions.118.007023.
2. moussa id, mohananey d, saucedo j, et al. trends and outcomes of restenosis after coronary stent implantation in the united states. j am coll cardiol. 2020;76:1521-1531.
3. yeh rw, bachinsky w, stoler r, et al. rationale and design of a randomized study comparing the agent drug coated balloon to plain old balloon angioplasty in patients with in-stent restenosis. american heart journal. 2021;241:101-107. doi:10.1016/j.ahj.2021.07.008.
4. agent ide clinical trial data presented at tct 2023 by dr. robert yeh.
5. tlf was defined as myocardial infarction relative to the target vessel, the need for a target lesion revascularization (tlr) procedure or cardiac mortality.
波士顿科学电生理事业部总裁nick spadea-anello表示:“farapulse pfa系统的获批对于数百万阵发性房颤患者来说是一个重要的里程碑。该系统已凭借其在临床研究和商业应用方面的出色表现树立起新的标杆。截至目前,已有4万多名患者接受了farapulse pfa系统的治疗,我们期待着这项卓越技术能够持续引领pfa领域的发展。”
传统消融术是通过导管将电流传递到心脏组织,通过热传导破坏与异常心律相关的靶向区域。与之不同的是,pfa系统采用一种非热疗法,通过电场选择性消融患者心脏组织,且避免损伤邻近组织。关键性advent研究(首个直接比较farapulse pfa系统与传统热能消融的有效性和安全性的随机对照研究)的12个月阳性结果表明,farapulse pfa系统的安全性和有效性非劣于传统热能消融,而且消融时间和医生学习曲线显著缩短。此外,manifest-17k注册登记研究中17000多名患者的真实数据也验证了该系统在真实世界中稳定的安全性,未出现持续性膈神经麻痹、肺静脉狭窄或食管损伤的报告。
美国纽约西奈山医院电生理专家vivek reddy博士表示:“从advent临床试验结果来看,farapulse pfa系统是一种高效的阵发性房颤治疗方案,这一点与大量的全球真实世界应用结果一致。farapulse pfa系统具有高组织选择性和持久有效性,并可显著缩短手术时间和学习曲线,对于美国的医生和患者而言,该系统极可能成为改变目前临床实践的技术。
farapulse pfa可提供脉冲能量场,由farawave™消融导管、farastar™消融发生器和faradrive™可调控型导管鞘组成;其中,faradrive™可调控型导管鞘与versacross connect™ access银河注册送38元的解决方案搭配使用,以便在使用系统实施手术的过程中提供心脏左侧通路。farawave导管可用于各种肺静脉解剖治疗,球囊扩张导管头端可变为网篮形和花瓣形,使器械能够很好地适应个体患者的肺静脉形态。这些配件可以提高医生的使用便捷性,并提高手术流程的可复制性。
波士顿科学于2023年第三季度完成了advantage af临床试验第一阶段的入组工作,以研究pfa系统对药物难治性症状性持续性房颤患者的治疗效果;与此同时,波士顿科学已启动这项研究的第二阶段入组工作,以评估辅助使用farapoint™ pfa导管进行三尖瓣峡部(cti)来治疗房颤的安全性和有效性。波士顿科学还于近期启动了avant guard临床试验,以评估相比抗心律失常药物治疗,farapulse pfa系统作为持续性房颤一线治疗方案的安全性和有效性。
farapulse pfa系统于2019年获得美国fda器械与放射健康中心(cdrh)的“突破性医疗器械”认定,并于2021年获得ce标志认证。波士顿科学计划立即启动该系统在美国的上市工作。目前,公司正在开发farawave导管的导航版本和faraview™软件模块,预计将于2024年获得美国监管部门的批准。
*该产品尚未在中国内地上市
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关于前瞻性陈述的警示性声明
本新闻稿包含美国 1933 年《证券法》第 27a 节和 1934 年《证券交易法》第 21e 节意义范畴内的前瞻性陈述。前瞻性陈述可以用诸如“预料”、“预期”、“预测”、“相信”、“计划”、“估计”、“打算”及类似的词进行标识。这些前瞻性陈述是基于我们当时可获得的信息而得出的看法、假设和估计,而非用于对未来的事件或业绩进行保证。这些前瞻性陈述包括我们对此次交易的财务和商业影响、我们的商业计划和产品性能和影响等的陈述。如果我们的基本假设被证明是错误的,或者如果某些风险或不确定性变成现实,那么实际结果可能会与我们的前瞻性陈述中所明示或所暗示的预期和预测结果存在重大差异。这些因素在某些情况下已经影响并且在未来(结合其他因素)还可能会影响我们实施业务战略的能力,并可能导致实际结果与本新闻稿中的预期结果大相径庭。因此,我们告诫读者不要过度依赖我们的任何前瞻性陈述。
可能导致这种差异的因素包括:未来经济状况、竞争状况、薪酬和监管条件;制造、分销和供应链中断及成本增加;新产品的引入;产品性能;人口发展趋势;知识产权;诉讼;金融市场情况;以及我们和竞争对手未来的商业决策。所有这些因素均难以或无法准确预测,其中许多因素我们无法控制。欲了解可能会影响我们未来业务的重要风险和不确定性因素的详细列表和描述,请参阅我们呈交美国证券交易委员会的最新 10-k 年度报告中的第一部分 1a 项“风险因素”。在已提交或之后将提交的 10-q 季度报告的第二部分第 1a 项“风险因素”中,我们可能会更新这部分内容。我们没有意图也没有义务公开更新或修改任何前瞻性陈述以反映一些变化,这些变化可能是我们的预期改变,或是这些预期所依据的事件、条件或环境发生了改变,亦或是那些可能导致实际结果和前瞻性陈述中的结果出现差异的变化。本警示性声明适用于本文档中所有前瞻性陈述。
]]>波士顿科学大中华区总裁张珺女士表示:“在岁末年初之际摘得上述重磅奖项,充分体现了社会各界对我们过去一年来在人才培养、本土战略以及业务创新上取得成就的高度认可。基于在中国发展战略的不断提档升级,我们将继续打造持续致赢的集体,以根植中国的内嵌式发展模式与本土生态圈合创共赢,在带领企业高质量发展取得新进展的基础上,也助力中国医疗健康行业行稳致远。”
全面推进本土化建设
2023年是改革开放45周年,站在高水平对外开放的新起点上,国家推出了一系列优化外商投资环境的措施,都在持续增强着波士顿科学与中国市场同频共振的信心。波士顿科学也旗帜鲜明地提出践行全面本土化战略,深度融入中国市场,加快向产业价值链上下游布局,以更本土的方式造福中国患者。2023年10月,波士顿科学宣布在上海设立中国区首个生产制造基地,正是希望通过更具韧性、更加敏捷的本土供应,提高前沿医疗技术在中国市场的可及性。在此基础上,波士顿科学也充分发挥跨国企业的桥梁作用,以自身全球资源优势和创新积淀,助推中国医疗器械产业从“跟跑”转向“领跑”,实现在全球价值链分工中的升级发展。2023年,波士顿科学不仅完成了对中国上市公司先瑞达多数股权的投资,还与新光维医疗在一次性使用电子胆道镜领域达成战略合作。未来,波士顿科学将与更多本土伙伴一道,探索研发、制造和商业化的合作机会,助推“中国智造”走向全球,让中国创新融入全球医疗生态。
凭借深耕本土医疗产业价值链、布局在华业务新周期的各项举措,波士顿科学收获了“鼎新奖”2023年度“在中国 为中国”创新实践案例的殊荣。该奖由《经济观察报》主办,旨在寻找并致敬注重长期创新、深耕中国市场的跨国公司。今年是波士顿科学连续第三年获颁“鼎新奖”,彰显了对波士顿科学持续加速本土化建设的充分肯定。
深化人才培养和能力建设
波士顿科学深信,人才是企业实现永续发展的关键要素。过去一年来,波士顿科学在人才吸引,员工福利、银河注册送38元的文化和人才发展等领域不断深化创新实践,在由杰出雇主调研机构评选的“中国杰出雇主2024”榜单中,波士顿科学再次榜上有名,连续6年蝉联“中国杰出雇主”。
为广招各路人才,波士顿科学定制化打造了多层次的招聘途径:校园招聘“星光计划”为应届生young talent们提供有前景和竞争力的发展平台,向行业持续输送新鲜血液;“波科职研所”直播间请来行业大咖与内外部嘉宾坐而论道,探讨职业选择与职业发展,展现职场精英的广阔发展空间;“gm coffee talk”则特邀未来商业领导人深入了解波科,近距离接触公司管理层,助力高端人才与波士顿科学“双向奔赴”;还有面向前员工们新设立的“波科校友会”,提供校友重聚的平台,欢迎他们解锁热招职位,鼓励推荐优质行业人才,促进公司多元化人才的回流和吸纳。秉持“以人为本”的理念,2023年波士顿科学员工福利体系升级推出了弹性福利计划,为员工及其家人的健康风险保障和长期财务规划提供全面支持;2024年伊始,公司还围绕“身活力”、“心动力”和“财护力”三大主题,推出全面健康系列活动,为员工提供全方位健康关怀。过去一年中,波士顿科学的银河注册送38元的文化也正式焕新升级,“有效创新”“多元协作”“致赢精神”“关爱之心”四大文化要素成为持续驱动员工与公司协同发展的新抓手。在创设更有归属感的工作环境、营造“员工幸福感第一”的团队氛围之余,波士顿科学始终坚持投资于人、赋能员工不断突破。自2022年创立的“随波成长,瞰见未来”平台再度升维,一年来共吸引超过1200人次参与到丰富多样的培养项目中,助力各层级员工尽展所能,创造价值、实现成长。
稳步提升品类领导地位
医疗创新企业持续发展的根基是不断为广大病患带来更适宜的医疗银河注册送38元的解决方案。为满足中国病患的多元化诊疗需求,波士顿科学持续引入突破性技术、产品和术式,填补中国临床诊疗的技术空白,也不断巩固着自身在微创介入领域的品类领导力。此次《21世纪经济报道》联合行业权威专家学者,综合考量企业行业地位、研发能力、产品与服务创新等多维度指标,评选出了2023年度大健康产业“阳光奖”案例。凭借在2023年加速产品准入的创新实践,波士顿科学赢得一致认可,荣获“年度行业卓越企业”称号。
作为全球首个集齐“冰”、“火”、“电”全能量消融疗法的医疗器械企业,波士顿科学面对国内1200万房颤患者[1]的疾病负担,正在中国加速引入脉冲电场消融(pfa)技术——farapulse pfa系统。2023年,该产品在探索创新准入的“高速路”上全面提速:不仅在博鳌乐城先行区启动“先行先试”和真实世界研究,还借力“港澳药械通”政策,成为业内首批实现“设备耗材”同时在大湾区获得临床急需进口批准的医疗器械,开启了在大湾区“先行先试”的进程。截至目前,波士顿科学共有3款产品入选“绿色通道”、6款通过博鳌乐城“先行先试”进入临床使用,1款产品已经在真实世界研究数据支持下获批上市,提前造福中国病患。
中国是全球最具吸引力的医疗科技市场之一,这里广大医患的未尽之需、一流营商环境的发展机遇和本土人才竞相迸发的创新活力,都激励我们持续深耕中国市场。面向未来,波士顿科学将继续坚定地做中国医疗健康行业最忠实的伙伴,为中国医疗健康行业的可持续、高质量发展贡献力量,助力“健康中国”宏伟目标早日实现。
关于波士顿科学
波士顿科学公司承诺为生命创新。我们致力于创新医疗银河注册送38元的解决方案,改善全球患者生活。四十多年来,波士顿科学始终引领全球医疗技术行业的发展,通过提供各种广泛的高性能医疗银河注册送38元的解决方案,满足广大患者亟待解决的治疗需求,降低医疗保健成本。波士顿科学的医疗器械及相关疗法可以帮助医生诊断和治疗复杂的心血管、呼吸、消化、肿瘤、神经和泌尿系统疾病。
关于波士顿科学大中华区
波士顿科学于1997年在上海设立中国区总部,目前在北京、广州、成都、香港、台北设有分支机构。公司核心银河注册送38元的业务范围涵盖心脏介入、结构性心脏病、心脏节律管理、电生理、内窥镜介入、肿瘤介入、外周介入、泌尿、呼吸介入、耳鼻喉、神经调控等。秉承创新引领者的传统,通过提供预防、诊断、治疗等高品质的医疗产品及服务,波士顿科学致力于成为一家贴近医患需求、具有创新活力以及令人尊重的医疗科技公司。更多详细信息,请访问公司网站:
[1] 《心房颤动诊断和治疗中国指南》2023年版
马萨诸塞州马尔伯勒2024年1月10日 /美通社/ -- 近日,波士顿科学公司(纽约证券交易所代码:bsx)宣布已签订axonics, inc. (纳斯达克股票代码:axnx)收购案的最终协议。axonics, inc.是一家公开上市的医疗技术公司,主要致力于开发和出售用以治疗膀胱和肠道功能障碍的新型产品。收购价格为每股71美元,以现金交易,股权价值约为37亿美元,企业价值约为34亿美元。[1]
据估计,美国有近3,000万40岁及以上的成年人患有膀胱过度活动症(oab),还有1,900万成年人深受大便失禁的困扰[2],[3]。这些症状会严重影响患者的生活质量、心理健康、睡眠、工作效率和社会活动。[4]
axonics的产品组合包括用于提供骶神经调节术(snm)的axonics r20™和axonics f15™系统。snm疗法是一种用于治疗膀胱过度活动症(oab)和大便失禁的微创手术。它通过向骶神经发送温和的电脉冲信号,调节膀胱的神经反射。临床研究表明,在长达两年的随访中,axonics疗法显著改善了患者的生活质量,而且也未发生器械相关的严重不良事件。[5],[6]
波士顿科学高级副总裁兼泌尿事业部总裁meghan scanlon表示:"我们很高兴能够将axonics技术纳入到波士顿科学的产品组合中,这将使我们能够更好地服务于泌尿科医生,助力他们为慢性泌尿系统疾病患者提供更优的治疗方案。这项收购也使我们能够进入骶神经调节这一快速增长的领域,造福更多患者。"
2023年1月,axonics的第四代axonics r20神经刺激器获得了美国食品药品监督管理局(fda)的批准。这是一种可充电骶神经调节(snm)设备,电池使用寿命长达20年甚至更久。此外,axonics还拥有一款尿道膨胀水凝胶bulkamid,用于治疗女性压力性尿失禁。
一旦达成一般性成交条件,波士顿科学预计将在2024年上半年完成本交易。据估计,axonics 2023年净收入达到3.66亿美元,较上一财年增长34%[7]。axonics的收入增势有望推动波士顿科学2024年的泌尿业务实现大幅增长。预计该交易将不会对波士顿科学2024年调整后每股收益(eps)产生重要影响,在此之后则有所增加。根据美国通用会计准则(gaap),由于存在摊销费用和收购相关的净支出,预计该交易的影响将更加摊薄。
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关于前瞻性陈述的警示性声明
本新闻稿包含美国 1933 年《证券法》第 27a 节和 1934 年《证券交易法》第 21e 节意义范畴内的前瞻性陈述。前瞻性陈述可以用诸如"预料"、"预期"、"预测"、"相信"、"计划"、"估计"、"打算"之类的词进行标识。这些前瞻性陈述是基于我们当时可获得的信息而得出的看法、假设和估计,而非用于对未来的事件或业绩进行保证。这些前瞻性陈述包括我们对此次交易的财务和商业影响、我们的商业计划和产品性能和影响等的陈述。如果我们的基本假设被证明是错误的,或者如果某些风险或不确定性变成现实,那么实际结果可能会与我们的前瞻性陈述中所明示或所暗示的预期和预测结果存在重大差异。这些因素在某些情况下已经影响并且在未来(结合其他因素)还可能会影响我们实施业务战略的能力,并可能导致实际结果与本新闻稿中的预期结果大相径庭。因此,我们告诫读者不要过度依赖我们的任何前瞻性陈述。
可能导致这种差异的因素包括:未来经济状况、竞争状况、薪酬和监管条件;新产品的引入;产品性能;人口发展趋势;知识产权;诉讼;金融市场情况;以及我们和竞争对手未来的商业决策。所有这些因素均难以或无法准确预测,其中许多因素我们无法控制。欲了解可能会影响我们未来业务的重要风险和不确定性因素的详细列表和描述,请参阅我们呈交美国证券交易委员会的最新 10-k 年度报告中的第一部分 1a 项"风险因素"。在已提交或之后将提交的 10-q 季度报告的第二部分第 1a 项"风险因素"中,我们可能会更新这部分内容。我们没有意图也没有义务公开更新或修改任何前瞻性陈述以反映一些变化,这些变化可能是我们的预期改变,或是这些预期所依据的事件、条件或环境发生了改变,亦或是那些可能导致实际结果和前瞻性陈述中的结果出现差异的变化。本警示性声明适用于本文档中所有前瞻性陈述。
初步财务信息
本新闻稿包括axonics, inc. 2023年的预期净收入,为未经审计的初步信息axonics,inc. 2023年全年的财务结算程序尚未完成,因此2023年全年的实际净收入可能会因财务结算程序而发生变化。
1 |
equity value based on total fully diluted share count of approximately 51.7 million shares; enterprise value is equal to equity value minus net cash and short-term investments of approximately $0.3 billion as of september 30, 2023. |
2 |
coyne, et al. "national community prevalence of overactive bladder in the united states stratified by sex and age." urology. volume 77, issue 5, p1081-1087, may 2011. doi: |
3 |
ditah, ivo et al. "prevalence, trends, and risk factors for fecal incontinence in united states adults." clin gastroenterol hepatol. 2014 apr. |
4 |
reynolds, et al. "the burden of overactive bladder on us public health." curr bladder dysfunct rep, mar 2016. |
5 |
pezzella a, mccrery r, lane f, benson k, taylor c, padron o, blok b, de wachter s, gruenenfelder j, pakzad m, perrouin-verbe ma, van kerrebroeck p, mangel j, peters k, kennelly m, shapiro a, lee u, comiter c, mueller m, goldman hb. two-year outcomes of the artisan-snm study for the treatment of urinary urgency incontinence using the axonics rechargeable sacral neuromodulation system. neurourol urodyn. 2021 feb;40(2):714-721. doi: 10.1002/nau.24615. epub 2021 jan 28. pmid: 33508155; pmcid: pmc7986436. |
6 |
blok b, van kerrebroeck p, de wachter s, et al. two-year safety and efficacy outcomes for the treatment of overactive bladder using a long-lived rechargeable sacral neuromodulation system. neurourology and urodynamics. 2020; 39: 1108–1114. . |
7 |
axonics, inc. (2024). axonics reports preliminary 4q23 and fiscal year 2023 revenue. . |
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肝胆管结石病是我国常见的胆道疾病,不仅具有病情复杂、治疗困难、并发症多等临床特点,术后结石残留率及复发率较高,部分患者甚至需要接受多次手术干预[2]。经内镜逆行性胰胆管造影术(ercp)是一种非常成熟的内镜下微创诊疗术式,问世50多年以来,已成为胆胰疾病的重要诊治手段。ercp通过十二指肠镜将器械送入病变位置,并在x光辅助下进行诊疗。与传统开放性手术取石相比,ercp取石无需开刀,创伤较小,恢复较快,目前已经成为胆管结石的一线治疗方式[3],亦可用于胰管结石治疗。
然而,大约10-15%的胆管结石不能通过传统的ercp技术成功取出,被认为是困难胆管结石[4],包括结石过大、结石嵌顿、位于特殊位置、术后残留、结石远端胆管狭窄[2]等情况。spyglass retrieval basket一次性使用取石网篮的问世,让难治性结石通过ercp取石成为了可能。在应用过程中,该产品可帮助清除位于肝内胆管、胰管等困难位置的结石,以及碎石后的细小结石碎片,从而帮助患者实现单次结石清除,降低重复手术的概率。此外,网篮表面具有mediglide 涂层,有助于减少摩擦,同时降低网篮展开和收回时所需的力量,从而降低并发症风险。
波士顿科学中国区消化和呼吸内窥镜介入事业部及技术探索高级总监龚文浩表示:"很高兴我们的spyglass大家族又迎来了一员‘新兵猛将',有望为中国400万胆胰疾病患者带来福音[5]。此前,spyglass ds 胆道子镜直视系统已经获得被誉为"医药界诺贝尔奖"的盖伦奖提名并已在华上市投入临床使用。本次结石回收篮在华上市,为广大ercp术者提高手术效率,改善预后提供了新‘利器'。波士顿科学长期致力于推动ercp技术在中国的应用和普及,未来,我们还将继续通过专业教育让规范化ercp技术惠及基层医疗。"
注意:法律规定这些器械由医生或按医生的指令销售。适应症、禁忌症、警告和使用说明可在产品标签或说明书中找到。产品仅供参考,在某些国家尚未被批准销售
产品名称:spyglass retrieval basket一次性使用取石网篮
注册人/生产企业名称: 波士顿科学公司 boston scientific corporation
注册证号:国械注进20232020565
exp-pr-202312-0027/version a/生效日期 2023年12月14日,失效日期 2025年12月14日
2023年由波科或其子公司制作。保留所有权利。
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本新闻稿包含美国 1933 年《证券法》第 27a 节和 1934 年《证券交易法》第 21e 节意义范畴内的前瞻性陈述。前瞻性陈述可以用诸如"预料"、"预期"、"预测"、"相信"、"计划"、"估计"、"打算"之类的词进行标识。这些前瞻性陈述是基于我们当时可获得的信息而得出的看法、假设和估计,而非用于对未来的事件或业绩进行保证。这些前瞻性陈述包括我们对此次交易的财务和商业影响、我们的商业计划和产品性能和影响等的陈述。如果我们的基本假设被证明是错误的,或者如果某些风险或不确定性变成现实,那么实际结果可能会与我们的前瞻性陈述中所明示或所暗示的预期和预测结果存在重大差异。这些因素在某些情况下已经影响并且在未来(结合其他因素)还可能会影响我们实施业务战略的能力,并可能导致实际结果与本新闻稿中的预期结果大相径庭。因此,我们告诫读者不要过度依赖我们的任何前瞻性陈述。
可能导致这种差异的因素包括:未来经济状况、竞争状况、薪酬和监管条件;新产品的引入;产品性能;人口发展趋势;知识产权;诉讼;金融市场情况;以及我们和竞争对手未来的商业决策。所有这些因素均难以或无法准确预测,其中许多因素我们无法控制。欲了解可能会影响我们未来业务的重要风险和不确定性因素的详细列表和描述,请参阅我们呈交美国证券交易委员会的最新 10-k 年度报告中的第一部分 1a 项"风险因素"。在已提交或之后将提交的 10-q 季度报告的第二部分第 1a 项"风险因素"中,我们可能会更新这部分内容。我们没有意图也没有义务公开更新或修改任何前瞻性陈述以反映一些变化,这些变化可能是我们的预期改变,或是这些预期所依据的事件、条件或环境发生了改变,亦或是那些可能导致实际结果和前瞻性陈述中的结果出现差异的变化。本警示性声明适用于本文档中所有前瞻性陈述。
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[1] 注册证编号:国械注进20232020565
[2] 中华医学会外科学分会胆道外科学组,中国医师协会外科医师分会胆道外科医师委员会. 胆道镜在肝胆管结石病诊断与治疗中的应用专家共识(2019版). 中华消化外科杂志, 2019,18(7): 611-615.
[3] 中华医学会内镜学分会. 中国经口胆胰管镜超级微创诊疗技术共识意见(2023年,北京). 中华胃肠内镜电子杂志,2023, (4):217 -239.
[4] parsi et al. endoscopic management of difficult common bile duct stones. world j gastroenterol 2013; 19(2): 165-173
[5] 国家卫生健康委员会. 2019年中国卫生健康统计年鉴, 中国协和医科大学出版社, 2019
马萨诸塞州马尔伯勒2023年9月20日 /美通社/ -- 波士顿科学公司(纽约证券交易所代码:bsx)宣布现已签订relievant medsystems, inc. 收购案的最终协议。relievant medsystems, inc.是一家私有医疗技术公司,主要开发和出售治疗椎源性疼痛(一种慢性腰痛)的intracept®骨内神经消融系统。该笔交易包括8.5亿美元的预付现金,以及基于未来三年销售表现而支付的或有款项,其金额尚未披露。
intracept是目前已获得美国食品药品监督管理局(fda)许可的治疗椎源性疼痛的治疗系统,采用微创、无植入的门诊治疗方法。该疗法使用靶向射频来阻止椎基底神经向大脑传输疼痛信号,旨在改善机能并长期缓解疼痛。在美国,现约有530万人深受椎源性疼痛的困扰1。
波士顿科学神经调控部总裁jim cassidy表示:"我们相信这项经临床验证的新技术将不仅支持我们在该产品领域实现领导力战略,还能让个性化治疗惠及更多需要护理服务的患者。收购结束后,我们期望与relievant团队展开深入合作,不断发掘机会,让广大慢性腰痛患者从这种快速发展的疗法中获益。"
一旦达成一般性成交条件,波士顿科学预计将在2024年上半年完成本交易。relievant 2023年销售额将超过7000万美元,2024年销售额同比增幅将超过50%。根据调整后计税基准,该交易将不会对2024年调整后每股收益(eps)产生明显影响,而对2025年的影响略有增加,此后递增。从gaap(美国通用会计准则)来看,由于存在摊销费用和收购相关费用,预计该交易的影响将更加摊薄。
relievant总裁兼首席执行官tyler binney表示:"波士顿科学是介入性慢性疼痛治疗行业的领导者,今天顺利签约代表了双方朝着塑造慢性腰痛治疗的未来迈出了令人激动的一步,同时也是对relievant才华出众的团队以及intracept创新系统的高度认可。今后,我们将与波士顿科学携手共进,革新椎源性疼痛的诊断和治疗方式,加快我们的发展步伐,以期帮助患者缓解疼痛,提高生活质量。"
1 hoy d, march l, brooks p, et al. the global burden of low back pain; estimates from the global burden of disease 2010 study. annals of the rheumatic diseases 2014;73:968-974. https://ard.bmj.com/content/73/6/968; the global point prevalence of lbp was 9.4% (95% ci 9.0 to 9.8), (333m u.s. pop * 9.4% = 31m); lorio et al. international journal of spine surgery december 2022, 16 (6) 1084-1094; doi: https://doi.org/10.14444/8362; http://www.ijssurgery.com/content/16/6/1084; estimated that 15% of clbp patients suffer from primary vertebrogenic pain. |
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