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再鼎医药(上海)有限公司 zai laboratory

最新新闻

靶向dll3的adc zl-1310在广泛期小细胞肺癌中展现出良好的客观缓解率和安全性

--在复发的广泛期小细胞肺癌 (sclc) 患者中,zl-1310 在所有测试剂量水平的客观缓解率 (orr) 达74% --良好的药代动力学 (pk) 和安全性特征支持继续评估 zl-1310 作...

2024-10-24 19:13 3363

再鼎医药公布 2024 年第二季度财务业绩和近期公司进展

–     2024 年第二季度产品收入净额为 1.001 亿美元,同比增长 45%;按固定汇率 (cer) 计算同比增长 47% –     卫伟迦®(艾加莫德α注射液)2024 年第二季度销售额...

2024-08-07 10:36 6528

再鼎医药和argenx宣布卫力迦®(艾加莫德皮下注射)国内获批用于治疗全身型重症肌无力

国内首个获国家药品监督管理局批准的治疗全身型重症肌无力(gmg)的皮下注射 (sc)制剂,为gmg 患者提供了更多的治疗灵活性和选择性 3 期临床研究 adapt-sc表明,艾加莫德皮下注射与静脉输...

2024-07-16 13:33 13953

鼎优乐®(舒巴坦钠-度洛巴坦钠)获中国国家药监局批准上市

* 根据世卫组织,耐药鲍曼不动杆菌对全球健康的威胁日益紧迫,是亟需新型抗生素的病原体 * 中国国家药品监督管理局(nmpa)的批准是基于全面的临床数据,证明sul-dur对耐碳青霉烯类鲍曼-醋...

2024-05-20 16:10 4705

国家药监局受理艾加莫德皮下注射用于治疗cidp的补充生物制品上市申请并纳入优先审评

* 补充生物制品上市申请(sbla)的提交是基于cidp全球adhere研究的积极结果,这是全球首个针对cidp达到积极结果的fcrn关键研究 * 对于cidp这种严重的自身免疫疾病,中国目前...

2024-05-15 09:54 5081

奥凯乐® (瑞普替尼)获中国国家药监局批准,用于治疗ros1阳性非小细胞肺癌患者

此次获批是基于trident-1关键研究,在该研究中瑞普替尼实现了高缓解率和持久缓解,包括颅内缓解 上海和马萨诸塞州剑桥2024年5月13日 /美通社/ -- 再鼎医药(纳斯达克代码:zlab;香港...

2024-05-13 13:59 4343

再鼎医药公布2024年第一季度财务业绩和近期公司进展

* 2024年第一季度产品收入净额合计为8,710万美元,同比增长39%; 按固定汇率(cer)计算同比增长43% * 卫伟迦®(艾加莫德α注射液)2024年第一季度销售额为1,320万美元,...

2024-05-09 10:21 10208

再鼎医药公布2023年全年财务业绩和近期公司进展

- 2023年全年产品总收入为2.667亿美元,同比增长25%;按固定汇率计算同比增长31% - 卫伟迦®(艾加莫德α注射液)于2023年9月在中国上市,据估算其在被纳入国家医保药品目录(nrdl)...

2024-02-28 21:45 7482

中国上海,美国马萨诸塞州剑桥2023年12月13日 /美通社/ -- 再鼎医药有限公司(纳斯达克股票代码:zlab;香港联交所股份代号:9688)今天宣布,以下药物及适应证被纳入了国家医疗保障局 (...

2023-12-13 13:26 6433

* 2023年第三季度的产品总收入为6,920万美元,同比增长22%;按固定汇率计算同比增长27% * 卫伟迦®(艾加莫德α注射液)自9月在中国商业化上市以来,实现销售收入490万美元 *...

2023-11-08 13:49 5494

中国上海和美国马萨诸塞州剑桥2023年9月18日 /美通社/ -- 再鼎医药(纳斯达克股票代码:zlab;香港联交所股份代号:9688)今日宣布,国家药品监督管理局药品审评中心授予艾加莫德α注射液(...

2023-09-18 23:36 5328

* 2023年第二季度产品收入合计为6,890万美元,同比增长45%;按固定汇率计算同比增长53% * 卫伟迦®(艾加莫德α注射液)成为在中国获批的首个且目前唯一的新生儿fc受体(fcrn)拮...

2023-08-08 12:43 7985

* 3期临床研究prime证实,与安慰剂相比,接受尼拉帕利治疗显著延长了患者无进展生存期(pfs),且使疾病进展或死亡风险降低了55% * 研究结果证实了尼拉帕利用于新诊断晚期卵巢癌患者单药维...

2023-07-20 17:55 8318

* 研究达到主要终点 (p=0.000039);与安慰剂相比,vyvgart® hytrulo可降低复发风险61%(hr: 0.39 95% ci: 0.25; 0.61) * 显示出igg...

2023-07-17 20:13 12893

上海和美国马萨诸塞州剑桥2023年7月15日 /美通社/ -- 再鼎医药(纳斯达克股票代码:zlab;香港联交所股份代号:9688)今日宣布, bemarituzumab用于胃癌一线治疗的全球注册性3...

2023-07-15 00:02 14779

上海和马萨诸塞州剑桥2023年7月10日 /美通社/ -- 再鼎医药(纳斯达克股票代码:zlab;香港联交所股份代号:9688)今天宣布,国家药品监督管理局(nmpa)已经接受了艾加莫德α注射液(皮...

2023-07-10 23:23 7391

* 国内首个且目前唯一获国家药品监督管理局批准的fcrn拮抗剂,用于全身型重症肌无力(gmg)患者治疗 * 在3期临床研究adapt中,第一个治疗周期内,68%(n=44/65)乙酰胆碱受体...

2023-07-03 23:30 9491

上海和马萨诸塞州剑桥2023年6月28日 /美通社/ -- 再鼎医药(纳斯达克股票代码:zlab;香港联交所股份代号:9688)今天宣布,国家药品监督管理局(nmpa)已受理瑞普替尼(repotre...

2023-06-28 23:57 6219

中国上海和美国马萨诸塞州剑桥2023年6月27日 /美通社/ -- 再鼎医药(纳斯达克代码:zlab;香港联交所股份代号:9688)今日宣布,中国台湾地区药械审批部门已经批准肿瘤电场治疗爱普盾® 的...

2023-06-27 22:16 5337

* 与标准治疗相比,肿瘤电场治疗(ttfields, tumor treating fields)联合标准治疗提供了具有显著统计学意义和临床意义的3个月中位总生存期的改善,且未增加系统性毒性。 ...

2023-06-06 21:17 7349
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